简介：Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度选择性和强效的RET激酶抑制剂，已在多个国家被批准用于RET融合阳性肺癌或甲状腺癌的治疗。RET融合也与其他癌症的发病机制有关。因此，在一项全球、多中心、注册试验中，研究了Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌患者(pts)中的疗效和安全性。

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

方法：这项分析纳入了参与1/2期 LIBRETTO-001临床试验（NCT03157128）的具有局部晚期或转移性RET融合阳性的非肺/非甲状腺实体瘤的成年人（数据截止日期：2021年3月19日）。剂量增加后，患者接受推荐剂量160mg口服，每日两次。患者从他们的第一剂药物开始，随访时间足够6个月，包括可评价疗效的人群。研究者对反应进行了评估（RECIST 1.1）。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR），反应时间和安全性。

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结果：32例RET融合阳性的非肺癌/非甲状腺癌包括12例独特的肿瘤类型：9例胰腺癌，9例结肠癌，乳腺，唾液，肉瘤和未知原发癌各2例，类癌，直肠神经内分泌各1例，小肠，黄肉肉芽肿，卵巢和肺癌肉瘤。中位年龄为48岁（范围为22-85）。29名患者接受过先前的全身性治疗（中线在先水平：2，范围0-9）。ORR为47％（N = 15 / 32，95％CI：29-65）。在9例独特的癌症类型（包括结肠癌，胰腺癌，类癌，小肠癌，唾液腺癌，肉芽肿性肉瘤，乳腺癌，卵巢癌和肉瘤）中观察到客观反应，另外5例病情稳定且持续时间≥16周。中位反应时间为1.9个月（范围0.7-7.3）。未达到中位DoR（中位随访时间为13个月）。73%(11/15)的患者有持续的应答。该人群的安全性与整个Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)安全性数据库一致。该队列中没有患者因与治疗相关的不良事件而中断治疗。

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结论： Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性的非肺/非甲状腺癌中显示出了良好的抗肿瘤活性，包括多发性难治性胃肠道恶性肿瘤。广泛的基因组图谱对于识别可操作的致癌驱动因素至关重要，包括RET融合。正在进行的LIBRETTO-001研究将继续探索Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在这些癌症患者中的安全性和有效性。

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