非小细胞肺癌崭新药品研究方向：RET批准的基因特异性疗法

非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，约占肺癌的85%。非小细胞肺癌可根据组织结构的不同分为三种主要亚型：
1.腺癌：这种类型通常在肺的外层部分形成，并且生长缓慢。约有40%的肺癌属于腺癌，常见于现时或以往有吸烟的人士，但也是非吸烟者中最常见的肺癌类型，并且较常见于女性和年轻人。
2. 鳞状细胞癌：这种类型通常发生在较大气管的内膜，一般与吸烟有关。约有 25-30% 的肺癌属于鳞状细胞癌，这种癌一般不会很快扩散。
3. 大细胞癌：这种类型可以在肺部任何部分出现。约有10-15%的肺癌属于大细胞癌，这种癌通常会快速扩散。

2020年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）将新药Retevmo批准给礼来公司（EliLilly and Company）的子公司Loxo Oncology,Inc.。

Retevmo是第一种专门针对患有RET（也就是在转染过程中重新排列）基因突变或融合的癌症患者而批准的基因特异性疗法。FDA肿瘤学卓越中心主任，肿瘤学办公室代理主任RichardPazdur医学博士说：“基因特异性疗法的创新继续快速推动医学实践，并为以前很少的患者提供了选择。”

Retevmo是首个获得FDA批准的RET激酶药物，尽管确实存在其他类似药物。 “它不一定是其他药物的替代品，但现在已成为甲状腺髓样癌或甲状腺滤泡性上皮源性癌的系统治疗的三种选择之一，” Paloma Health的获得了美国糖尿病委员会认证的NishaJayani代谢和内分泌学博士说，“FDA批准的其他两种选择是vandetanib和cabozantinib。两者都是酪氨酸激酶抑制剂，但它们也靶向其他受体。Retevmo专门针对RET激酶。”

根据美国国家医学图书馆，RET基因提供了产生与细胞内信号传导有关的蛋白质的说明。这对于发育某些神经细胞以及神经系统某些功能的正常发育至关重要。它还分别在肾脏和精子的发育和产生中起作用。不幸的是，RET基因突变和融合会带机会影响健康状况和癌症。Retevmo被誉为针对这些癌症的基因特异性疗法的创新发现。对于以前没有针对RET癌症的靶向治疗选择的患者而言，这是一项重要的进步。它是一种选择性的RET激酶抑制剂。通用名称为selpercatinib，以前称为LOXO-292。选择性RET激酶抑制剂通过阻断一种酶激酶而起作用。这可以帮助阻止癌细胞的生长。

Retevmo被FDA批准用于治疗几种类型的癌症。这些包括：在成年患者中传播的非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期甲状腺髓样癌（MTC）或MTC已扩散到12岁或12岁以上且需要全身治疗而不是特异性治疗或靶向治疗的患者中。
年龄在12岁以上且还需要对放射性碘治疗无反应或不适合使用放射性碘治疗的全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌。

成人和12岁或12岁以上患者的推荐剂量均基于体重。如果患者体重不足50公斤（或x磅），则应每天两次服用120毫克。如果体重超过50公斤，则应每天两次服用160毫克。在肝功能不全（或肝脏疾病）患者中，需按医生建议减少剂量。请注意，临床试验要求患者每天口服两次160 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。但是在患者开始使用这种药物之前，必须通过实验室生物标志物测试获得RET基因改变的证据。在试验中，通过血浆或肿瘤组织实验室测试确定患者的RET基因都有改变情况。

– 观察Retevmo对非小细胞肺癌的疗效结果先前有105位接受铂金化疗的成年患者的试验显示，总缓解率为64％。
– 81％的患者至少持续了六个月的反应。
– 在105名从未接受过先前治疗的患者中，有39％的药物有效，其中58％的疗效持续六个月或更长时间。

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参考资料
ACS.Non-SmallCellLungCancer.Availableat: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8703.00.pdf.
ICS. Understanding Cancer of the Lung. 2014 Edition. Available at:https://www.cancer.ie/sites/default/files/content-attachments/cancer_of_the_lung_2016_web.pdf.Accessed:2May 2019.
https://www.endocrineweb.com/fda-approves-ret-inhibitor-retevmo-thyroid-cancer
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b129fdc9-1d8e-425c-a5a9-8a2ed36dfbdf&audience=consumer
https://news.bms.com/news/corporate-financial/2018/European-Commission-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-Opdivo-nivolumab-for-the-Adjuvant-Treatment-of-Adult-Patients-with-Melanoma-with-Involvement-of-Lymph-Nodes-or-Metastatic-Disease-Who-Have-Undergone-Complete-Resection/default.aspx
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