强生靶向膀胱癌药物厄达替尼erdafitinib(Balversa)为针对特定类型基因突变的首个个性化治疗药物。

FDA授权厄达替尼erdafitinib(Balversa)用于治疗患有成纤维细胞生长因子（FGFR）改变的膀胱癌患者，这种疾病是大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者中存在的基因突变。

“我们正处于一种更加个性化或精确的医学时代，随着新疾病类型的进展，针对癌症患者的特定基因突变或生物标记物的靶向治疗已成为标准，” Richard Pazdur表示（FDA肿瘤学卓越中心，以及FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任）。

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“ FGFR调节重要的生物学过程，包括发育和组织修复过程中的细胞生长和分裂。这种药物通过靶向FGFRs的遗传改变而起作用。”他解释说。

膀胱癌每年影响近55万人，其中很大一部分以死亡告终。尽管出现了使用检查点抑制剂的免疫疗法，在过去几年中改变了某些膀胱癌患者的前景，但大多数患者对这种类型的治疗均无反应。

使用厄达替尼erdafitinib(Balversa)进行的一项99名患者的研究表明，总缓解率为40％，完全缓解为3％，部分缓解为37％，中位无进展生存期为5.5个月，中位总体生存期为13.8个月。

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该结果被认为是一项突破，因为大多数属于该特定类别的膀胱癌的患者通常对免疫疗法和检查点抑制剂（膀胱癌的护理标准）无反应。

全球治疗领域负责人Peter Lebowitz表示：“我们认识到在诊断患有这种形式的尿路上皮癌的男性和女性中仍然存在着巨大的未满足需求，并且我们已经在与FDA密切协商的情况下迅速开展了为患者开发Balversa的工作。” ，Janssen研究与开发肿瘤学。

“我们期待Balversa的持续发展，以了解这种重要的新疗法如何进一步为转移性尿路上皮癌患者提供治疗，以及其在将来可能存在FGFR改变的其他癌症中的研究用途。”

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