Gilles Salles博士表示，Minjuvi和Revlimid组合可满足某些DLBCL患者的未满足需求。

Gilles Salles博士说，Minjuvi（tafasitamab）和Revlimid（来那度胺）的组合满足了无法进行自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的需求。

最近，FDA批准Minjuvi-Revlimid用于患有复发或难治性DLBCL的成年患者，其中包括因低度淋巴瘤引起的DLBCL，并且不适合进行自体干细胞移植。批准基于单臂2期L-MIND研究的结果，该研究的患者总体缓解率达到55％，其中37％的患者达到完全缓解，18％的患者达到部分缓解。

这项研究的首席研究员，法国里昂-沙特中心医院血液学部门负责人 Gilles Salles与CURE®进行了交谈，并讨论了该疗法如何在患者体内发挥作用以及满足该患者群体的需求。

以上图片为Minjuvi在致泰药业实拍图

CURE®：该疗法如何满足该患者群体未满足的需求？

Salles：弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的淋巴瘤亚型。这是一种侵略性疾病，涉及淋巴结，器官和骨髓。尽管我们过去通过化学疗法和antic-20抗体在该疾病上取得了进展，但大约30％至40％的患者在标准护理后可能没有反应或复发。

这些患者中的一些可以接受类似的干细胞移植。但不幸的是，由于患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者年龄较大，因为其中一些患者患有某些合并症，或者因为某些患者未能进行自体干细胞移植，所以我们有大量的患者在美国，每年约有10,000例不符合移植条件且复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受评估。对于这些患者，我们通常要做的是再次进行某种形式的细胞毒性经典化学疗法，但是这种药物的耐受性不是很好。

他们已经接受了化疗，如前所述，其中一些是年老的或有商品，您可以看到这种二线化疗，如果这种方法不适合自体干细胞移植，则本质上是姑息治疗。因此，对于那些不具备移植资格的原发性治疗失败的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，确实存在未满足的需求。多年来在科学领域进行的研究显然是在寻找其他形式的基于免疫的疗法，这种疗法可能靶向肿瘤细胞上的不同抗原。在这些抗原中，CD19似乎非常有前途，因为这是一种抗原，它也已被新的治疗方法选择，例如通过抗体药物偶联物开发的CAR-T细胞治疗，以及我们将谈论的tafasitamab（Minjuvi）药物。

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您将如何向患者解释这将如何为他们服务？他们应该了解哪些主要亮点？

我认为，对于患者而言，他们应该知道这是一种新颖的治疗方法，我们将旨在对抗肿瘤并最终消灭肿瘤并使之消失的药物结合在一起。并且这对肿瘤是特异性的，因为抗体特异性识别肿瘤细胞并且不攻击正常器官。

来那度胺是Minjuvi的辅助药物，将增强这种活性并增强免疫细胞抵抗肿瘤的能力。因此，这实际上是一种调动免疫系统与淋巴瘤作斗争的组合，希望它会消失，并希望它们对治疗取得完全的反应。

这些疗法如何相互配合工作？这对患者如何起作用？

是的，我认为这很重要。同样，这是一种免疫疗法。因此，这实际上是一种正常的细胞毒性经典疗法，此处的tafasitamab（Minjuvi）抗体最初是每周一次，然后每两周一次，然后通过静脉输注的方式进行输液，一直持续到疾病得到控制为止。来那度胺为口服剂，与蒙朱维合用，四分之三口服。因此，在输注药物时，通常耐受性良好，一些患者可能会出现与输注有关的某些副作用。像所有接受生物疗法，免疫疗法和抗体输注的患者一样。

有些患者会发冷，血压降低，发烧，但通常会在12至24小时内解决。它实际上可以作为门诊治疗，患者不必住院几天，也不必住院治疗。而且只要疾病得到控制，改善以及类似的事情，这种治疗方案就可以作为非卧床治疗方案提供更长的时间。

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您能否扩大与此治疗相关的一些副作用？

是的，我认为有一些副作用，不幸的是许多其他癌症治疗方法。我们看到的副作用基本上是正常血细胞的减少，其中包括白细胞，血小板，有时但不常见的是红细胞的减少。因此，大约一半的患者中白细胞减少，这可能增加患者对感染的敏感性。

希望我们已经看到只有大约10％的患者确实发生了感染，需要额外的护理，这将是非常严重的。同样，我认为滴下的血小板可能会增加出血的风险，我们可能需要这样做，但这仅适用于极少数患者，铂输血支持。值得注意的是，副作用分别占50％和80％的患者。

如果你花了一年多的时间，每个病人会有一两次发作，但不是持续的或反复的。所以，它们出现了，但不是那么频繁，我要说的是，不会妨碍生活。所有的副作用都可能与来那度胺的使用有关。所以，一些胃肠道症状，肠道控制或恶心，诸如此类的，会有一点疲劳。但是我想说的是，总的来说尽管我们没有面对面的比较，这种疗法比传统的细胞毒性化疗耐受性更好。

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