2020年5月，FDA批准了首个用于治疗肺癌和RET融合患者的药物，RET融合是一种可能导致肺癌的生物标志物，需要特定的药物治疗。

2020年5月8日，FDA加快了口服激酶抑制剂Retevmo（selpercatinib； Lilly Oncology的批准）的治疗，它用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定，与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。Retevmo是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。

Retevmo

“ FDA致力于审查针对Retevmo的针对特定癌症患者子集的治疗方法，” FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医师表示。

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)的批准是基于一项临床试验的结果，该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤，其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。

这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言，有64％的患者对Retevmo的治疗有反应，并且大多数患者（81％）的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者，他们对Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)表现出相似的阳性反应。

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Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)最常见的副作用是实验室测试结果增加，包括AST，ALT和血糖水平。白细胞计数，白蛋白和钙水平降低；口干; 腹泻; 肌酐，碱性磷酸酶和高血压增加；疲劳; 身体或四肢肿胀；血小板计数低；胆固醇增加；皮疹; 便秘; 并降低钠含量。

Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)的严重副作用包括肝脏副作用，血压升高，心跳异常，出血和过敏反应。对于有肝副作用的患者，应暂时或永久停用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)。

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