Balversa厄达替尼(erdafitinib)适应症和用途

Balversa厄达替尼(erdafitinib)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有：

• 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及
• 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

根据FDA批准的Balversa厄达替尼(erdafitinib)伴随诊断选择患者进行治疗。

该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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Balversa厄达替尼(erdafitinib)剂量和给药

患者选择

根据FDA批准的伴随诊断法检测到的肿瘤标本中存在敏感的FGFR基因改变，选择用于治疗Balversa厄达替尼(erdafitinib)的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。

推荐剂量和时间表

Balversa厄达替尼(erdafitinib)的建议起始剂量为每天口服一次8 mg（两片4 mg片剂），根据血清磷酸盐（PO 4）水平和14至21天的耐受性，剂量应增加到每天一次9 mg（三片3 mg片剂）。

整片吞服，不要咀嚼或粉碎；可带或不带食物。如果在服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)之后的任何时间出现呕吐，则应在第二天服用下一剂。治疗应继续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了一定剂量的Balversa厄达替尼(erdafitinib)，可以在同一天尽快服用。第二天恢复Balversa厄达替尼(erdafitinib)的常规每日剂量表。不应服用多余的药片来弥补错过的剂量。

根据血清磷酸盐水平增加剂量

开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL，并且没有眼部疾病或2级以上的不良反应，则每天增加Balversa厄达替尼(erdafitinib)的剂量至9 mg。每月监测高磷酸盐血症的磷酸盐水平

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