Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)单独或与Mekinist联合治疗NSCLC疗效与安全性评估
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Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
在多中心，三队列，非随机，活性估计，开放标签的试验中评估了单独或与Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合使用的Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和疗效（研究BRF113928； NCT01336634）。关键的入选标准为本地确认的BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC，无BRAF或MEK抑制剂暴露，无EGFR突变或ALK重排（除非患者已接受酪氨酸激酶抑制剂治疗而进展）。参加队列A和B的患者必须接受至少一种先前的铂类化疗方案，该方案已证明疾病进展，但不超过三种先前的全身方案。C组患者不能事先接受转移性疾病的全身治疗。队列A的患者每天两次接受150 mgTafinlar达拉非尼(dabrafenib)。B组和C组的患者每天一次接受MEKINIST 2 mg，每天两次接受dabrafenib 150 mg。独立审查委员会（IRC）评估的主要疗效结果是根据RECIST v1.1的ORR和反应持续时间。
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
共有171名患者入组，其中包括队列A的78名患者，队列B的57名患者和队列C的36名患者。男性48％；81％白色，14％亚洲，3％黑色和2％西班牙裔；60％前吸烟者，32％从不吸烟者和8％当前吸烟者；ECOG性能状态（PS）为0的占27％，ECOG PS为1的占63％，ECOG PS为2的占11％；99％患有转移性疾病，其中6％在基线时发生脑转移，14％在基线时发生肝转移；在辅助治疗中，有11％的患者接受了全身性抗癌治疗，先前接受治疗的135名患者中有58％仅对转移性疾病进行了既往的全身性治疗。98％非鳞状组织学。
疗效结果总结在表14中。
表14：基于研究BRF113928中的独立审查的疗效结果
| 治疗 | Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) | MEKINIST加上Dabrafenib | |
| 人口 | 先前治疗的 N = 78 |
先前治疗的 N = 57 |
治疗天真 N = 36 |
| 整体回应率 | |||
| ORR（95％CI） | 27％ （18％，38％） |
63％ （49％，76％） |
61％ （44％，77％） |
| 完整回应 | 1％ | 4％ | 3％ |
| 部分反应 | 26％ | 60％ | 58％ |
| 反应时间 | n = 21 | n = 36 | n = 22 |
| DoR中位数，月（95％CI） | 9.9 （4.2，NE） |
12.6 （5.8，NE） |
NE （6.9，NE） |
| DoR≥6个月的百分比 | 52％ | 64％ | 59％ |
| 缩写：CI，置信区间；DoR，反应持续时间；NE，不可估量。 | |||
在使用Oncomine™Dx Target Test对具有回顾性集中确认的BRAF V600E突变阳性NSCLC的患者进行的亚组分析中，ORR结果与表14相似。
Mekinist曲美替尼(Trametinib)
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