曲美替尼Mekinist+达拉非尼Tafinlar治疗脑转移黑色素瘤
COMBI-MB研究
在非随机，开放标签，多中心，多队列研究中评估了Mekinist曲美替尼(Trametinib)与Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗转移至大脑的BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的活性（COMBI-MB研究； NCT02039947） ）。
符合条件的患者必须患有至少一种可测量的颅内病变，并且没有软脑膜疾病，直径大于4 cm的实质性脑转移，眼黑色素瘤或原发性粘膜黑色素瘤。患者每天口服一次Mekinist曲美替尼(Trametinib) 2 mg，每天两次口服Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) 150 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是颅内反应率，定义为根据RECIST v1.1确诊为颅内反应的患者所占的百分比。
Mekinist曲美替尼(Trametinib)
COMBI-MB研究招募了121例BRAF V600E（85％）或V600K（15％）突变的患者。中位年龄为54岁（范围为23至84岁），男性58％，白人100％，来自美国的8％，基线时LDH值正常的有65％，ECOG表现为97％状态为0或1。87％的患者无颅内转移，13％的患者无症状，22％的患者曾接受过局部脑转移的局部治疗，87％的患者有颅外转移。
颅内缓解率为50％（95％CI：40、60），完全缓解率为4.1％，部分缓解率为46％。颅内反应的中位持续时间为6.4个月（范围：1到31个月）。在颅内反应患者中，有9％的患者以稳定或进行性疾病为最佳总体反应。
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
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