警告!服用恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)注意事项!
恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)警告事项
目录
禁忌症
没有
注意事项
在随机临床试验中,接受恩杂鲁胺治疗的患者发生癫痫发作。告知患者有可能突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动的风险;在治疗期间发生癫痫发作的患者中永久终止治疗
报告使用后可逆性脑病综合征(PRES);停止发展为PRES的患者的治疗
已经观察到超敏反应,包括面部,舌头或嘴唇浮肿。上市后病例发生咽水肿;建议有过敏反应症状的患者暂时中止治疗并及时就医;永久停药以引起严重的超敏反应
在临床研究中,发生了缺血性心脏病。监测缺血性心脏病的体征和症状;优化心血管风险因素(例如高血压,糖尿病或血脂异常)的管理;中断3-4级缺血性心脏病的治疗
发生跌落和断裂;评估患者骨折和跌倒的风险;根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物;研究中未进行常规骨密度评估和骨靶向药物治疗骨质疏松症
女性尚未确定安全性和有效性
药物相互作用概述
- CYP2C8底物; 避免与强效CYP2C8抑制剂共同给药(见剂量修改)
恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)是强CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。已显示可减少血浆对咪达唑仑(CYP3A4底物),华法林(CYP2C9底物)和奥美拉唑(CYP2C19底物)的暴露; 如果与上述CYP同工酶的底物狭窄治疗指数药物共同给药时请多加注意。
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