具有BRAF V600突变的非转移性NSCLC

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)的应答率延长

目前对II期研究BRF113928的评估结果显示，在未经治疗的转移性非小细胞肺癌和BRAF-V600突变患者中（n = 36），中位总体反应（ORRb）为63.9％（95％CI）。 46.2-79.2）。在接受过预处理的患者（n = 57）中，研究中的ORR为68.4％（95％CI：54.8-80.1）。对于患有转移性非小细胞肺癌和BRAF V600突变的患者，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)目前是唯一的靶向治疗选择。在所有非小细胞肺癌患者中，有2-4％的患者患有BRAF V600突变。这种突变导致MAP激酶途径的组成性激活，从而促进细胞生长和增殖。

在今年的虚拟ASCO年会上，提出了对单臂，多中心II期研究BRF113928的达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)（Tafinlar®）和曲美替尼Mekinist(trametinib)（Mekinist®）治疗转移性非小细胞肺癌以及经过验证的BRAF V600突变的当前评价。结果证实了先前的初步分析结果，该结果已经显示出有利的功效和安全性。他们也支持达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)治疗的持续临床益处，而与先前的治疗无关。

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达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)治疗BRAF V600突变

总体而言，在所有非小细胞肺癌患者中，有2-4％可以检测到BRAF-V600突变。这种突变导致MAP激酶途径的组成性激活，从而促进细胞生长和增殖。目前，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)治疗是这一小部分患者唯一批准的靶向治疗选择。该组合的批准基于BRF113928的研究结果，该结果已在ASCO上进行了后续评估。因此，未接受治疗的患者和接受过预处理的患者均受益于达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)的治疗：

未接受治疗的患者的ORR中位数为63.9％（95％CI：46.2-79.2），而接受过治疗的患者的ORR中位数为68.4％（95％CI：54.8-80.1） ）。在先前未治疗的患者中，研究者的反应持续时间（DOR）为10.2个月（95％CI：8.3-15.2），在9.8个月（预处理患者为95％CI）中：6.9-18.3）。对于未经治疗的患者，研究者评估的无进展生存期（PFS）为10.8个月（95％CI：7.0-14.5）和10.2个月（95％CI：6.9-16）。 ，7）对于预处理过的患者。初次治疗后至未治疗的患者中位数总生存期（OS）为17.3个月（95％CI：12.3-40.2），而先前治疗后为18.2个月（95％CI：14.3-28， 6）。

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未经治疗的患者在12个月后的OS为74％（95％CI：55-85），经过预处理的患者为66％（95％CI：52-77）。24个月后，观察到OS分别为49％（95％CI：32-65）和41％（95％CI：28-53）。在第36个月，未接受治疗的患者中仍有40％（95％CI：24-56）和先前接受过治疗的患者中仍有33％（95％CI：21-46）。在未经治疗的患者中，第48周的OS无法确定；在经过预处理的患者中，这一比例为26％（95％CI：15-38）。

安全性概况显示了黑色素瘤治疗中已知的事件。这些很容易治疗，没有新的发现。

中央实验室检查了62例肿瘤活检。除BRAF V600外，还有11位患者显示出进一步的基因变化，例如PI3K，IDD1，cMET或KRAS。这些患者倾向于降低PFS和OS。

总体而言，BRF113928研究的结果证实了使用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)治疗的转移性非小细胞肺癌的临床益处以及未经治疗和预先治疗的患者的BRAF-V600突变，并证实了已知的安全性。

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