Mekinist曲美替尼和Tafinlar达拉非尼改善BRAF阳性黑色素瘤患者长期生存
根据一项5年分析的结果，辅助性Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率（RFS）高于50％。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。
该试验共纳入870例完全切除，BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组前12周或更早接受切除术，并且必须事先未接受全身治疗。
分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克（mg）的Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和每天一次两次的Mekinist曲美替尼(trametinib)的组合。安慰剂组中其余432名患者接受了两种匹配的安慰剂片剂。两组均进行了为期12个月的治疗。
曲美替尼Mekinist(Trametinib)
在2.8年的中位随访期间，先前的数据表明，两种药物联合使用的三年RFS率估计为58％，而安慰剂为39％。三年后的总生存率（OS）或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86％，在安慰剂组为77％。
在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据，发现Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) / Mekinist曲美替尼(trametinib)组的四年和五年RFS率分别为55％和52％。安慰剂组的RFS发生率分别为38％和36％。
主要研究作者，德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院的Axel Hauschild博士说：“两个治疗组的无复发生存曲线似乎都达到了平稳状态，这是一个好兆头。
Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(trametinib)组的中位随访时间为60个月，安慰剂组为58个月，对数据进行了评估。并证明接受治疗的患者中有43％（190）有RFS事件，而接受安慰剂的患者中有61％（262）。
Hauschild补充说：“我不必说这是统计学上非常重要的差异。”
Tafinlar达拉非尼
研究人员观察到Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) / Mekinist曲美替尼(trametinib)在疾病的所有七个子阶段均具有长期RFS优势。值得注意的是：
- 在患有3A期疾病的患者中，两种药物联合使用的四年RFS率为72％，而安慰剂为62％。五年后，RFS比率分别为65％和58％；
- 五年RFS率也使3B期疾病患者的治疗率更高，分别为55％和34％；
- 在患有3C期疾病的患者中，Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)/ Mekinist曲美替尼(trametinib)组的五年RFS率为45％，安慰剂组为29％。
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
Hauschild指出，“很明显，与安慰剂相比，所有受益于达拉非尼和曲美替尼的患者组都与安慰剂相比，”该组合在具有BRAF V600K突变（其中有78个）和大洲亚组的患者中没有统计学意义包括澳大利亚和新西兰（其中包括107名患者）。Hauschild将这种失败归因于这些亚组中的少数患者。
此外，两臂均未达到中位远距离无转移生存期（DMFS），但偏爱联合治疗。联合治疗组的五年DMFS率为65％，安慰剂组为54％。Hauschild说：“只有在这是患者的第一次复发时，才计算DMFS。” “如果这是局部复发后的远期复发，
在此数据截止时，总生存期尚未更新，因为尚未进行最终OS分析的预定事件数。根据Hauschild的说法，将在将来报告事件驱动的最终OS分析，并且由于所有患者均已完成治疗，因此在此五年分析中也未更新安全性数据。
主要研究作者Axel Hauschild博士说：“两个治疗组的无复发生存曲线似乎都达到了平稳状态，如果我们正在谈论治愈的话，这是一个好兆头。”
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