Feiba
名称：抗抑制剂凝结复合物
登记号：DB13151
类型：生物技术
生物分类：蛋白质疗法/血液因子
描述：抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。
适应症：用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。
作用机理：FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa 1 2。内源性和FEIBA所含的因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，以将内源性和FEIBA所含的凝血酶原转化为凝血酶。内源性和FEIBA中包含的凝血酶，然后将纤维蛋白原裂解为不溶性纤维蛋白，并激活XIII因子，后者共价交联纤维蛋白以形成聚合物网。FEIBA还包含因子IX和IXa，它们作为Tenase复合物的一部分将因子X转换为Xa。凝血酶激活凝血因子V，VII和VIII作为凝血级联反应扩增阶段的一部分。这些事件促进了血块的形成，以防止或停止出血。
半衰期：包括的凝血因子的血浆半衰期如下：凝血酶原-65h因子VII-5h因子IX-25h因子X-40h
毒性：FEIBA与血栓事件，如中风，心肌梗死和深静脉血栓形成的风险增加相关
这项前瞻性，授权后安全性监视（PASS）研究是针对A型或B型血友病以及接受FEIBA治疗1年的抑制剂的患者进行的，以收集有关FEIBA安全性和有效性的真实数据。该研究遵循队列设计，但未对治疗或观察时间表做出规定，因为该研究旨在根据医生的治疗决定（包括患者是否接受按需使用或使用FEIBA进行治疗）来观察常规医疗实践。主治医师保存了文件，包括医疗记录，实验室报告，不良事件报告等，并使用了主题日记。在四年的时间内，在10个国家/地区的40个地点对81名患者进行了FEIBA治疗。血友病甲为69名（85.2％），乙血友病为2名（2.5％），十名（12。3％的患者得了A型血友病。在基线时，有45例（55.6％）的患者被处方预防，36例（44.6％）的患者按需治疗。这项研究在遵循“现实世界”按需和预防性使用FEIBA的安全性和有效性方面是新颖的，并且能够在常规临床实践中收集这些罕见患者的数据。
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