Feiba说明书_如何购买Feiba

什么是FEIBA？

FEIBA是一种抗抑制剂混凝剂复合物，已批准用于具有以下抑制剂的血友病A和B患者：

• 控制和预防出血发作
• 在手术时使用
• 常规预防以预防或减少出血发作的频率

FEIBA不适用于没有凝血因子VIII或IX抑制剂的凝血因子缺乏症引起的出血发作。

FEIBA的详细重要风险信息

警告：涉及堵塞血管的事件

• 在输注FEIBA后的上市后监测期间，特别是在给予高剂量（每天每公斤200个单位以上）和/或有形成血栓风险的患者中，进行上市后监视期间，据报道有阻塞血管的血凝块及其作用。
• 如果您遇到任何这些副作用，请立即致电您的医生。

Feiba

那些人不适用FEIBA？

在以下情况下，您不应使用FEIBA：

• 您以前对该产品有严重的过敏反应
• 您有弥散性血管内凝血（DIC）或全身小血管凝块的迹象
• 您有突然的血管凝块或血管阻塞（例如心脏病发作或中风）

FEIBA的其他重要信息

FEIBA可能会发生阻塞血管的血块（例如静脉血块，肺部血块，心脏病和中风），尤其是在接受大剂量（每天每公斤200单位以上）和/或有凝血危险因素的患者。

如果出现血管突然凝块或血管阻塞的最初迹象或症状（例如胸痛或压力，呼吸急促，发烧，意识改变，视力或言语，四肢或腹部肿胀和/或疼痛），请停止FEIBA给药立即寻求紧急医疗救治。

输注FEIBA的单次剂量不应超过每千克体重100单位，每天不应超过每千克体重200单位。每分钟每公斤体重的最大注射或输注速率不得超过2个单位。

尚未确定FEIBA对接受艾米单抗治疗的患者突破性出血的安全性和有效性。血栓性微血管病（TMA），其中血液凝块和损害发生在小血管的情况，事件的报道在emicizumab（Hemlibra ^®）的临床试验，其中患者接受FEIBA与emicizumab为突破性出血的治疗计划的一部分。如果您正在使用艾米单抗并且正在服用或预期服用FEIBA来突破性出血发作，请立即告知您的医生，因为出于安全考虑，您必须由血友病治疗者或治疗中心进行密切监控。

输注FEIBA后可能发生过敏反应，包括可能涉及整个身体的严重，有时甚至致命的过敏反应。如果您出现皮疹，荨麻疹或青肿，出现瘙痒，喉咙发紧，呕吐，腹痛，胸痛或发紧，呼吸困难，头晕，头晕，恶心，请立即停止使用FEIBA，并立即致电医生或进行紧急治疗或晕倒。

由于FEIBA由人血浆制成，因此可能具有传播传染原的风险，例如病毒，变异型克雅氏病（vCJD）以及理论上的克雅氏病（CJD）。

FEIBA可能有哪些副作用？

预防性临床研究期间观察到的最常见的副作用是红细胞数量少，腹泻，关节出血，乙型肝炎表面抗体阳性试验，恶心和呕吐。

FEIBA所见的严重副作用是变态反应和凝血事件，涉及血管阻塞，包括中风，肺部主要血管阻塞和深静脉血凝块。

在您停止服用FEIBA期间或之后，请立即致电您的医生，以应对困扰您的任何副作用。

哪些其他药物可能与FEIBA相互作用？

服用氨甲环酸和氨基己酸等可能阻止血凝块分解的药物时，请与您的医生讨论血凝块形成的可能性。目前还没有使用FEIBA和的rFVIIa（NovoSeven的足够的研究^®），或emicizumab在一起，或者一前一后。不建议在服用FEIBA后约6至12个小时内使用可防止血凝块分解的药物。