Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)无事件生存期达17.3个月
Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
一项多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)。在第1、4、7天，患者接受3 mg/m2的Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)，与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期（event-free survival，EFS）。结果显示，在新确诊为AML的患者中，接受Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)的患者的无事件生存期为17.3个月，而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。（HR=0.56 [95%CI：0.42-0.76]）。
“FDA批准Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)填补了许多AML成人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗，这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命，而且复发率很高，”辉瑞肿瘤部全球总裁Liz Barrett女士说：“基于临床数据、实际经验和AML群体的支持，我们很感激Mylotarg如今有望帮助广大AML患者。”
以上图片为吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)在致泰药业实拍图
【Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔) 警告和注意事项】
(1) 输液相关反应（包括全身性过敏反应）：用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应，必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。
(2) 出血：在正常剂量下使用Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。
(3) 胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(4) 哺乳妇女：停药或停止哺乳。
Mylotarg吉妥单抗(麦罗塔)规格用法
吉妥单抗是冻干粉制剂，规格是4.5mg/vial，可单独使用，也可与柔红霉素和阿糖胞苷联用
以上图片为吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)在致泰药业实拍图
【吉妥单抗MYLOTARG——用法用量】
1、新诊断的组合方案
诱导：3mg/m2(不超过4.5mg小瓶)，用于静脉注射，在1、4、7天与柔红霉素和阿糖胞苷联用。
巩固：3mg/m2在天1(不超过4.5mg小瓶)，用于静脉注射，第1天与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
2、新诊断AML(单药方案)：
诱导：6mg/m2，静脉注射，第1天使用；3 mg/m2，静脉注射，第8天使用.
3、对于复发或难治性AML(单药方案)： 3mg/m2，静脉注射，第1、4、7天使用。
4、预先给药前一小时用皮质激素，抗组织胺，和对乙酰氨基酚
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