Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)明显降低HER2阳性早期乳腺癌复发或死亡的风险

罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla(T-DM1/ado-trastuzumabemtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任RichardPazdur，M.D.说：“Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

临床研究期间被称为T-DM1，Kadcyla被FDA优先审评，即不存在满意的另外治疗时，对可能安全和有效治疗药物，或与上市产品比较提供重要改善提供6个月加快审评。

在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)的安全性和有效性，患者随机赋予接受Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。

结果显示用Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。

安全性方面，Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)治疗组有731例患者（98.8%）出现不良事件，这与Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)在HER2阳性转移性患者中的安全性相一致。在HER2阳性早期乳腺癌患者中，Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)作为辅助治疗也具有良好的耐受性。Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)最常见的3-4级不良事件（＞1%）为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。

临床试验中，转移性乳腺癌或转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展，乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗作为辅助治疗持续时间为1年（52周）或至疾病复发（视何者为先）。

Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)哪里有卖？如何购买正版Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)？

香港致泰药业代理供应Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Kadcyla(T-DM1曲妥珠单抗)价格欢迎与致泰药业联络查询。