普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法效果不佳的PTCL患者

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。

通用名：普拉曲沙pralatrexate

商品名：Folotyn

CAS:146464-95-1

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)药理

(1)机制：竞争性抑制二氢叶酸还原酶和叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺。

(2)药物代谢，大约33%的药物以原型从塚液中排出

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)2009年在美国上市并用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗,研究表明，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)联合使用罗米地辛具有更强大的治疗效果!

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本研究为剂量递增性研究，为探究罗米地辛联合普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排：(1)QWx3Q28D;(2)QWx2Q21D;(3)QOWQ28D;药物剂量：10mg/m2~25mg/m2(普拉曲沙)、12mg/m2~14mg/m2(罗米地辛)。病程进展、同意书撤销或医疗需要时终止治疗。运用Lugano分类评估反应性。共有29名患者参与试验、可评估药物毒性。罗米地辛与普拉曲沙的联合治疗安全且耐受性良好。试验中出现3例DLTs：2例3级口腔黏膜炎和1例4级败血症。RP2D定义为普拉曲沙25mg/m2和罗米地辛12mg/m2QOW。有23位患者可参与评估反应性，整体反应率是57%(13/23);在PTCL患者中是71%(10/14)。

研究表明，罗米地辛联合普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗预处理过的PTCL反应率高。将PTCL患者人群中进行II期研究，探究QOW剂量的联合疗效。罗米地辛和普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)一起治疗外周T淋巴瘤具有更强大的作用。

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