Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定，用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。

【商品名称】：Hemlibra

【化学名】：Emicizumab-kxwh

【制造药厂】：Roche罗氏

【药物规格】：30m，60mg，105mg，150mg；注射液

【Hemlibra(Emicizumab-kxwh)适应症】：用于治疗已经对Ⅷ因子治疗产生抗体的A型血友病患者

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

两项大型关键临床试验HAVEN1和HAVEN2表明，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)可显著降低成人和儿童患者的出血率。

在3期试验HAVEN3中，共71名12岁以上的青少年和成人A型血友病患者分为两组，一组每周一次接受Hemlibra预防疗法（n=36），另一组每两周接受一次治疗（n=35）。两组需要治疗的出血情况分别降低了96%（95%CI：92.5；98.0，p<0.0001）和97%（95%CI：93.4；98.3，p<0.0001），且对比无预防治疗组（n=18）在出血相关的各项终点均显示出了显着降低的结果，安全性亦为良好。除此之外，Hemlibra在一项针对之前接受过因子VIII传统标准疗法的患者转而接受Hemlibra预防疗法的试验中（n=48），获得了出血情况降低了68%（95%CI：48.6；80.5，p<0.0001）的良好结果。在单臂3期试验HAVEN4中，共41名A型血友病患者接受了每四周一次的预防治疗，其中在含有（n=5）和不含（n=36）因子VIII抑制剂的患者身上均显示出了良好的具有临床意义的出血控制结果，且安全性良好。

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

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