研究显示9MW2821在晚期实体瘤中良好的安全性和抗肿瘤活性

在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，世界各地的医学专家聚集在一起，分享着前沿的癌症治疗方法和研究成果。在大会上由复旦大学上海肿瘤中心的张健博士代表研究团队发布的9MW2821（Nectin-4 靶向ADC）的一期/二期研究初步结果，该研究探讨了该药物在患有晚期实体瘤的患者中的应用。同时，8MW0511的三期研究结果也以海报的形式呈现。

背景

Nectin-4是一种粘附分子，在各种实体瘤中高度表达，包括尿路上皮癌，它可能成为一个有效的治疗靶点。9MW2821是一种单克隆抗体-药物复合物（ADC），可将单甲基奥里斯他汀E传递给表达Nectin-4的细胞。该研究评估了其在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

方法

9MW2821以每28天一个周期，分别在第1、8和15天通过静脉输注的方式给予患者。该研究包括剂量递增、剂量扩展和队列扩展期，包括尿路上皮癌（UC）和其他Nectin-4阳性实体瘤。主要目标是评估安全性和初步疗效。

结果

截至2023年4月27日，共有97名患者（包括39名UC患者和29名宫颈癌患者）接受了剂量从0.33到1.5mg/kg不等的治疗。患者的中位年龄为57岁（范围为32-78岁）。所有患者在入组前均接受了基于铂的化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

未观察到与治疗相关的死亡。只观察到1例4级中性粒细胞减少的剂量限制性毒性，持续时间超过5天，发生在1.5mg/kg组。最大耐受剂量尚未达到。

治疗相关不良事件（TRAEs）在64.9%的患者中发生，任何级别的TRAEs最常见的是白细胞（WBC）计数降低（36.1%）、中性粒细胞减少（35.1%）、恶心（22.7%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（22.7%）、皮疹（19.6%）、脱发（19.6%）、疲劳（18.6%）、食欲下降（18.6%）、贫血（17.5%）、呕吐（16.5%）和周围感觉神经病变（16.5%）。35.1%的患者发生3/4级TRAEs，最常见的是WBC计数降低（18.6%）和中性粒细胞减少（18.6%）。

在治疗9MW2821剂量为1.25mg/kg或更高，且可以进行肿瘤评估的39名实体瘤患者中，ORR和DCR分别为38.5%和84.6%。在接受1.25mg/kg剂量的18名UC患者中，肿瘤评估的ORR和DCR分别为55.6%和94.4%。还观察到乳腺癌和宫颈癌患者的客观反应。

结论

9MW2821表现出可管理的安全性特征。与9MW2821相关的最常见的不良事件与血液系统毒性有关，但这些问题被认为是可以管理、可耐受和可逆的。除了尿路上皮癌，9MW2821在多种肿瘤类型中显示出有望的抗肿瘤活性。继续招募患有某些实体瘤的患者，以确定9MW2821的疗效。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。