9月

预防猴痘病毒感染疫苗——天花疫苗ACAM2000在美国新增适应症

近期，Emergent BioSolutions Inc.宣布了一个重大消息：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ACAM2000疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA），将该疫苗的适应症范围扩展至预防猴痘病毒感染。这一决定标志着ACAM2000疫苗在保护高风险群体方面迈出了新的一步。

ACAM2000疫苗的此次适应症扩展得到了人体安全性研究数据和动物实验证据的双重支持。特别是在动物实验中，ACAM2000显示出了在预防猴痘病毒方面的显著效果，为疫苗的有效性提供了坚实的科学基础。

自2007年FDA首次批准ACAM2000疫苗用于主动免疫，以预防天花疾病以来，该疫苗一直在为高危人群提供保护。猴痘（MPox）作为一种由双链DNA mpox病毒引起的传染病，其传播途径多样，包括通过接触体液、皮肤损伤、呼吸道飞沫以及受污染的物体。

猴痘病毒不仅在动物间传播，也能在人与人之间传播，其病例通常发生在热带雨林附近，这些地区是携带病毒动物的栖息地。猴痘病毒与天花病毒同属痘病毒科正痘病毒属，尽管天花已被消灭，但猴痘病毒仍在非洲中部和西部国家造成感染。

ACAM2000疫苗的使用并非没有限制，它不适用于患有严重免疫缺陷的个体。此外，疫苗的处方信息中包含了心肌炎、心包炎、脑炎等一系列可能的副作用，以及接种后可能出现的严重不良事件。这些信息对于确保疫苗安全使用至关重要。

ACAM2000疫苗以单剂量形式提供，采用冻干粉剂型，使用前需用稀释剂复溶。复溶后，每个小瓶含有约100剂0.0025毫升的活痘苗病毒。接种时，通过在上臂扎15针的方式进行经皮给药，确保疫苗的有效传递。

总的来说，ACAM2000疫苗的适应症扩展，不仅是对现有疫苗功能的一次重要补充，也是对全球公共卫生体系的一次有力加强。随着猴痘病毒的威胁日益增加，ACAM2000疫苗的这一新使命，无疑将为高风险群体提供更全面的保护，同时也为全球抗击猴痘病毒的斗争贡献了新的力量。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据，如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。