脂质体安那霉素加阿糖胞苷在急性髓系白血病中产生反应

急性髓系白血病（AML）是一种高度恶性的血液肿瘤，其治疗一直是临床挑战之一。虽然已有一些治疗方案，但对于复发或难治性AML患者而言，仍然需要更有效的治疗方法。最近，一项名为MB-106的临床试验揭示了一种新的治疗方案，即利用脂质体阿那霉素联合细胞阿糖胞苷（AnnAraC），取得了一定的疗效。

试验结果

MB-106试验是一项包括两个阶段的临床试验，旨在评估脂质体阿那霉素与细胞阿糖胞苷联合治疗AML的疗效和安全性。根据初步数据显示，在所有可评估的患者（n = 18）中，AnnAraC的复合完全缓解率（CRc）为39％，其中包括33％的完全缓解率（CR）和6％的不完全造血恢复的CR率（CRi）。此外，有2名患者达到部分缓解（PR）。

值得注意的是，在接受第二线治疗的可评估患者中（n = 10），CRc率达到60％，其中包括CR率和CRi率分别为50％和10％。还有一名患者达到部分缓解。

而在首线治疗的患者中（n = 2），可评估者的CRc率为50％，其中有1名患者达到CR。

试验设计

MB-106试验采用多中心、开放标签、剂量递增的设计，纳入年龄至少为18岁的AML患者。主要包括那些经病理学确认的符合世界卫生组织分类标准的AML患者，其骨髓抽吸或活检或完整血细胞计数显示骨髓中的原始细胞超过5％。患者可以是治疗原始或在诱导治疗后复发/难治，但骨髓中原始细胞超过5％。要求患者的ECOG表现状态为0至2级，并且需要合适的实验室检查结果。

安全性和效果

对于所有已纳入试验的患者（截至目前为止共20例），中位年龄为69岁（范围为19-78岁），患者接受了中位数为1次的治疗线。值得注意的是，总体人群中有2名患者尚未评估疗效。

关于安全性，Moleculin Biotech表示，在多个研究中接受脂质体阿那霉素治疗的患者（n = 82）中，尚未出现心脏毒性的迹象，并且与传统的强化疗法相比，该药物表现出更低的毒性。

结论

MB-106试验的初步数据显示，联合应用脂质体阿那霉素和细胞阿糖胞苷（AnnAraC）对AML患者具有一定的治疗效果，特别是对于接受第二线治疗的患者。尽管仍需要进一步的研究来验证这些结果，并评估该治疗方案的长期效果和安全性，但这为AML患者提供了一个新的治疗选择，为改善其预后和生存率带来了希望。随着临床和监管策略的不断完善，我们期待着在未来看到更多关于该治疗方案的发展，以更好地服务于AML患者的临床需求。

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