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药物指南

研究证实了新型关节炎药物JAK抑制剂的有效性
02
11月

研究证实了新型关节炎药物JAK抑制剂的有效性

最新研究表明,新一代口服药物对于类风湿性关节炎(RA)在“真实世界”中表现出了相当好的疗效,尽管一度存在疑虑。这项研究对622名RA患者进行了调查,发现大多数人在使用名为JAK抑制剂的药物后病情得到了控制。这些药物属于关节炎治疗的新药类别,与许多其他RA药物不同的是,它们是口服药物,而不是注射或输液。

在美国,已批准了三种JAK抑制剂,包括托法替尼(Xeljanz)、巴瑞替尼(Olumiant)和乌帕替尼(Rinvoq)。这些药物主要用于那些对传统的关节炎药物无法获得缓解或无法耐受的患者。

尽管JAK抑制剂在临床试验中已经被证明有效,但人们一直对这种疗效是否会在“真实世界”中得到验证存在疑虑。这些药物通常用于那些对标准治疗持续抵抗的患者。

新的研究结果,刊登在2023年11月1日的《风湿病学》杂志上,或许能够减轻这些担忧。

来自日本的研究人员发现,接受批准的四种JAK抑制剂通常都对患者有益。

总体而言,大约三分之一的患者在六个月内实现了关节炎的缓解,超过80%的患者达到了“低疾病活跃度”的目标,即症状在很大程度上得到控制。

一位未参与研究的美国风湿病专家Stanley Cohen博士认为,研究结果明确表明了JAK抑制剂疗法的有效性,而且不同的JAK药物具有相同的工作潜力。虽然目前尚未进行药物之间的头对头比较试验,但各个药物的独立研究表明它们的疗效相似。

Cohen博士指出,“真实世界的经验”,包括这项新研究,也证实了这一点。然而,他也提到,JAK抑制剂通常不被视为RA的首选治疗药物。

他指出,2021年的一项试验引发了关于JAK抑制剂是否适合某些年龄较大患者的安全性担忧。该试验包括50岁及以上、至少具有一种心脏病或中风风险因素的RA患者,如高血压或糖尿病。研究发现,与接受TNF阻滞剂的患者相比,接受JAK抑制剂托法替尼的患者患心脏病、中风和某些癌症的风险更高。

根据这些发现,美国食品药品监督管理局(FDA)为RA的所有JAK抑制剂添加了警告,并建议医生只在患者尝试了至少一种TNF抑制剂后才开处方给JAK抑制剂。

为了进行这项新研究,由日本神户大学的Shinya Hayashi医生领导的研究人员分析了622名RA患者在七家医疗中心接受治疗的医疗记录。所有患者都接受了日本批准的四种JAK抑制剂中的任意一种。

研究人员发现,大多数患者,大约90%,在开始治疗后六个月仍在服用他们的药物,而且大多数患者的症状有所缓解,甚至出现了病情缓解。

然而,研究人员指出,六个月的随访时间相对较短,因此尚不清楚JAK抑制剂的长期疗效如何。

此外,除了疗效,RA患者还需要考虑治疗的安全性。Cohen博士指出,尽管与TNF抑制剂相比,JAK抑制剂在某些风险上有所增加,但总体风险仍然相对较低。

在引发FDA警告的试验中,托法替尼患者在四年内心脏病发作或中风的风险为3.4%,而TNF抑制剂用户为2.5%。总体而言,Cohen博士指出,JAK抑制剂的风险似乎类似于TNF抑制剂和其他“生物制剂”药物,这些药物针对RA的免疫活性。

由于它们抑制了免疫反应的一部分,这些药物都会使人更容易受到某些感染的侵害。Cohen博士指出,JAK抑制剂似乎具有更高的带状疱疹风险,这是由水痘病毒重新活化引起的(一旦感染,该病毒会在体内休眠)。但Cohen博士指出,这可以通过带状疱疹疫苗来对抗。

总之,新的研究结果为JAK抑制剂在“真实世界”中的疗效提供了有力的证据,消除了之前的疑虑。然而,患者应该继续关注治疗的长期效果和安全性。尽管JAK抑制剂可能会增加某些风险,但它们仍然被认为是一种有效的关节炎治疗选择,特别是对于那些对传统治疗无法获得缓解的患者。在决定治疗方法时,患者应仔细咨询医生,根据自身情况做出明智的决策。

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