信必乐（托莱西单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常

心血管疾病一直是困扰人类健康的重要问题，而最近一则来自信达生物制药集团的消息，为中国的血脂异常患者带来了福音。根据官方公告，信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成年患者。

托莱西单抗：新的治疗选择

2023年8月16日，信达生物制药集团正式宣布，他们研发的信必乐®（托莱西单抗注射液）已经获得中国NMPA的批准，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成年患者。这个消息无疑为血脂异常患者带来了新的治疗选择，为改善他们的生活质量铺平了道路。

临床试验的支持

这次获批的决定主要基于三项重要的III期注册临床试验（CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4）的积极结果。这些试验揭示出信必乐®在不同给药方案下的显著疗效，包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W。这些方案在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和脂蛋白a（Lp(a)）水平方面均表现出了显著效果。多样的治疗方案也为医生和患者提供了更多的个性化选择。

创新药物的力量

信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物制药自主研发的创新药物，是一种IgG2全人源单克隆抗体。它通过特异性结合PCSK9分子，减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞，从而增加LDLR水平，提高LDL-C的清除效率，降低LDL-C水平。这一药物的获批对于改善血脂异常患者的健康状况具有重要的意义。

心血管疾病作为一种严重的健康问题，需要我们持续寻找更有效的治疗方法。信必乐®（托莱西单抗注射液）的获批为这一领域带来了新的希望，也为中国的医疗科技发展增添了光彩。随着科学技术的不断进步，我们有理由相信，未来会有更多创新药物涌现，为人类健康带来更多福音。

信必乐®（托莱西单抗注射液）的获批标志着中国在心血管领域取得了重要的进展。这一创新药物将为血脂异常患者提供更多治疗选择，为改善他们的生活质量贡献一份力量。我们期待着未来更多的医疗突破，为全球的健康事业带来更大的希望。

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