司美格鲁肽(Semaglutide)可将肥胖成人发生重大不良心血管风险降低 20%

2023年8月8日 – 诺和诺德公司宣布SELECT心血管结局试验的重要结果。这项双盲试验比较了皮下每周一次的2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide,Wegovy)与安慰剂作为标准治疗的辅助，以预防高危心血管事件（MACE），试验历时长达五年。该试验纳入了17604名年龄在45岁及以上，伴有超重或肥胖和已确诊心血管疾病(CVD)，且无糖尿病病史的成年人。

司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克降低心血管事件风险20%

该试验通过展示用2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)治疗的人群与安慰剂相比，在MACE的显著降低方面取得了统计学上的显著优势，降低幅度达20%1。该研究的主要终点是以心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风定义的首次MACE的复合结果。主要终点的所有三个组成部分都为司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克表现出的优越MACE降低做出了贡献。试验中共发生了1270起首次MACE事件。

司美格鲁肽(Semaglutide)安全性和耐受性表现优异

在试验中，2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)显示出与先前的2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)试验一致的安全性和良好的耐受性。

诺和诺德发展执行副总裁Martin Holst Lange表示：“肥胖患者患心血管疾病的风险增加，但迄今为止，尚未有批准的减重药物被证实在降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险的同时提供有效的体重管理。因此，我们为SELECT试验的结果感到非常兴奋，该试验显示司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克降低心血管事件的风险。SELECT是一项具有里程碑意义的试验，证明了司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克有改变人们对待和治疗肥胖的潜力。”

诺和诺德预计将于2023年在美国和欧洲提出关于司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克（Wegovy）的适应症扩展的监管批准申请。SELECT的详细结果将于2023年晚些时候在科学会议上进行展示。

SELECT试验简介

SELECT试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，旨在评估2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)与安慰剂相比，作为标准治疗的辅助，用于预防已确诊心血管疾病且伴有超重或肥胖但无糖尿病病史的人群中MACE的疗效。试验纳入的人群年龄≥45岁，BMI≥27 kg/m2。

该试验的主要目标是证明2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)与安慰剂相比，在降低三点MACE（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）发生率方面具有优越性。主要的次要目标是比较2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)与安慰剂在死亡率、心血管风险因素、葡萄糖代谢、体重和肾功能方面的效果。

该试验纳入了17604名成年人，并在超过800个调查站点的41个国家进行。SELECT试验于2018年启动。

关于Wegovy

Wegovy（每周一次皮下2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)）是一种GLP-1受体激动剂，适用于BMI≥30 kg/m2的成年人（肥胖）的减少热量摄入和增加体育锻炼的辅助治疗，适用于BMI≥27 kg/m2的成年人（超重），伴有至少一个与体重相关的并发症，以及年龄在12岁及以上、BMI初次测量值在同龄和性别的95百分位数或更大的小儿患者（肥胖）。Wegovy已在美国、丹麦、挪威和德国上市。

结语

诺和诺德的SELECT心血管结局试验结果为超重和肥胖成年人降低心血管事件风险的突破性研究提供了有力的证据。司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克的成功应用为治疗肥胖提供了新的前景，不仅有助于减重，还有可能降低心脏疾病的风险。这一重要的研究成果预计将对未来的临床实践和药物研发产生深远影响。

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