研究揭示：前期放射治疗优于等待监测对小至中型前庭神经鞘瘤的影响

对于小至中型前庭神经鞘瘤的治疗，目前的指南建议采用前期放射治疗或者等待直至在影像学上检测到肿瘤增长。然而，哪种治疗方法能够更有效地减少肿瘤体积一直是一个争议的问题。在这项V-REX随机临床试验中，研究人员对100名新诊断的（<6个月）单侧前庭神经鞘瘤患者进行了研究，其小脑桥角磁共振成像测得的最大肿瘤直径小于2厘米。试验结果显示，与初始等待和监测方法相比，前期放射治疗在4年内显著减少了肿瘤体积。

试验设计与参与者

本研究是一项随机临床试验，共有100名患有小至中型前庭神经鞘瘤且于2014年10月28日至2017年10月3日期间在挪威国家前庭神经鞘瘤单位入组的患者参与。这些患者在4年的随访结束于2021年10月20日。

治疗方案与主要结果

参与者被随机分为两组，一组接受前期放射治疗（n=50），另一组采取等待和监测协议，即只有在肿瘤在影像学上证实增长时才进行治疗（n=50）。参与者进行了5次年度研究访视，包括临床评估、影像学检查、听觉前庭测试和问卷调查。主要结果是试验结束时（4年后）与基线的肿瘤体积比率（V4:V0）。试验中还有26个预先确定的次要结果，包括患者报告的症状、临床检查、听觉前庭测试和生活质量指标。安全性结果包括救助性微创手术的风险和与放射治疗相关的并发症。

前期放射治疗的显著优势

在100名随机患者中，有98名完成了试验并纳入了主要分析（平均年龄54岁，42%为女性）。在前期放射治疗组中，1名参与者（2%）在肿瘤增长后接受了重复放射治疗，2名（4%）需要救助性微创手术，而45名（94%）未进行其他治疗。在等待和监测组中，21名患者（42%）在肿瘤增长后接受了放射治疗，1名（2%）接受了救助性微创手术，而28名（56%）未接受治疗。对于主要结果–试验结束时与基线的肿瘤体积比率，前期放射治疗组的几何平均值V4:V0为0.87（95% CI，0.66-1.15），而等待和监测组为1.51（95% CI，1.23-1.84），显示出在接受前期放射治疗的患者中肿瘤体积显著减少（等待和监测组与前期放射治疗组的比率为1.73；95% CI，1.23-2.44；P=0.002）。在26个次要结果中，有25个没有显示出显著差异。未观察到与放射治疗相关的并发症。

结论

在新诊断的小至中型前庭神经鞘瘤患者中，相较于等待和监测方法，前期放射治疗在4年内明显减少了肿瘤体积。这些发现有助于为前庭神经鞘瘤患者制定治疗决策，并进一步研究长期临床效果。

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