默沙东报告新型肺炎球菌疫苗(V116)III期试验数据

近年来，肺炎球菌疾病在全球范围内引发了广泛的关注，特别是成年人群体。为了解决这一健康挑战，美国制药公司默沙东（Merck & Co）（MSD）开展了一项引人注目的疫苗研究，以期开发出更为高效的肺炎球菌疫苗。最近，默沙东发布了其新型21价肺炎球菌结合疫苗V116的两项III期临床试验的初步数据，这一研究为我们带来了希望。

试验背景与目标

该疫苗研究项目被命名为STRIDE-3和STRIDE-6，这是两项随机、双盲试验，旨在评估疫苗在两类患者中的耐受性、安全性和免疫原性。其中一组是对肺炎球菌疫苗没有免疫的患者，另一组是之前接种过肺炎球菌疫苗的患者。

试验结果

试验的主要终点是在接种后30天内测量血清型特异性噬菌体活性（OPA）几何平均滴度（GMT），以及在基线的基础上血清型特异性OPA增加了近四倍或更多的受试者百分比。

根据STRIDE-3试验的数据显示，相比于PCV20，V116疫苗产生了“统计学上显著”的免疫反应。

STRIDE-6试验的数据显示，对于之前至少在一年前接种过肺炎球菌疫苗的成年患者，V116疫苗对疫苗中包含的所有21种肺炎球菌血清型均产生了免疫原性。

在两项试验中，V116疫苗的安全性与比较疫苗相当。

专家解读

默沙东研究实验室的高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr博士表示：“尽管当前已有肺炎球菌结合疫苗可用，但许多成年人仍然容易感染肺炎球菌疾病，尤其是老年人。”

他继续说道：“这些数据支持V116疫苗的潜力，成为一个重要的新预防选择，不论之前是否接种过肺炎球菌疫苗，因为它扩展了疫苗涵盖范围，包含了目前任何已获批疫苗中没有包含的八种血清型。”

展望未来

随着疫苗研究的进展，我们对肺炎球菌疾病的防控前景充满信心。默沙东公司与莫德纳公司最近还启动了一项针对高风险（II期-IV期）被切除的黑色素瘤患者的III期试验，该试验旨在评估个体化新抗原疗法V940与Keytruda联合治疗相比于Keytruda单独治疗的安全性和疗效。

结语

肺炎球菌疾病给全球人类的健康带来了严重威胁，因此探索高效的疫苗策略具有重要意义。默沙东公司的V116疫苗在III期临床试验中展现出了积极的初步数据，这为未来预防肺炎球菌疾病提供了新的希望。我们期待这一疫苗的进一步研究和未来上市，为全球公众的健康保驾护航。

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