本报告对美国、欧盟5国（德国，法国，意大利，西班牙和英国）和日本的前列腺癌历史和预测的流行病学以及前列腺癌的市场趋势有深入的了解。

该报告提供了当前的治疗方法，新兴药物，前列腺癌在各种疗法中的市场份额，2017年至2030年当前和预测的前列腺癌市场规模，按七个主要市场划分。该报告还涵盖了当前的前列腺癌治疗实践/算法，市场驱动因素，市场障碍和未满足的医疗需求，以把握最佳机会并评估潜在的市场潜力。

流行病学

前列腺癌流行病学部门提供有关历史和当前前列腺癌前列腺癌患者人数以及每个七个主要国家的预测趋势的见解。通过探索大量研究和关键意见领袖的观点，它有助于识别当前趋势和预测趋势的原因。报告的这一部分还提供了诊断出的患者群及其趋势以及所采取的假设。

主要发现

2017年，在7毫米范围内的前列腺癌总患病病例为6,742,385例，预计在研究期间将会增加。

报告中涵盖的疾病流行病学提供了历史性和预测性的前列腺癌流行病学[细分为前列腺癌的总流行病例，前列腺癌的总诊断病例，前列腺癌的特定年龄段的病例，按临床划分的前列腺癌患者的总诊断例数CSPC / HSPC和CRPC，合计非转移性CSPC / HSPC和CRPC，共转移HSPC / CSPC的治疗的病例，并CRPC]在7MM覆盖前列腺癌的情况下的治疗的病例的阶段，总的非转移性和转移病例联合从2017年到2030年的州，欧盟5个国家（德国，法国，意大利，西班牙和英国）和日本。

乡村流行病学

• 估计显示出美国前列腺癌的最高诊断人群。在欧盟5国，2017年诊断出的前列腺癌流行病例最多，德国为360916例，其次是法国和意大利。
• 我们的估计表明，2017年mCSPC / HSPC的总治疗患者人数为75,600，除在一线治疗的近73,452例mCRPC病例外，整个研究期间可能还会增加。
• 根据发布者的说法，2017年，在7毫米范围内，已处理的总库nmCRPC从第一行升级到第二行为160,287。另一方面，2017年7月份，nmCSPC / HSPC的总治疗患者人数为668,577例。

药物章节

前列腺癌报告的药物章节部分包含对前列腺癌上市药物和晚期（III期和II期）管线药物的详细分析。它还有助于了解前列腺癌的临床试验详细信息，富有表现力的药理作用，协议与合作，批准和专利的详细信息，每种药物的优缺点以及最新新闻和新闻稿。上市

药品

Xtandi（Enzalutamide）：Astellas Pharma / Pfizer

它是一种口服生物可利用的，有机的，非甾体的小分子，靶向雄激素受体（AR），具有潜在的抗肿瘤活性。它适用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的患者。Xtandi最初于2012年8月获得批准。它已被美国FDA批准用于治疗以前曾接受多西他赛的mCRPC患者。2019年12月，辉瑞和Astellas Pharma宣布美国FDA已批准Xtandi的补充新药申请（sNDA）用于治疗mCSPC患者。

Erleada（apalutamide）：詹森制药

Janssen Pharmaceuticals的产品Erleada（apalutamide）是下一代口服雄激素受体（AR）抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号传导途径。它适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。每天口服一次，有或没有食物。Erleada通过三种方式抑制癌细胞的生长：通过阻止雄激素与AR结合；通过阻止AR进入癌细胞；并且通过防止AR与癌细胞的DNA结合。2020年1月，欧洲委员会已批准阿帕鲁胺（Erleada）与雄激素剥夺疗法（ADT）结合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌的成年男性。EC批准是基于TITAN III期研究的数据，该研究评估了mHSPC广泛患者中ADT添加Apalutamide的情况，无论其疾病大小，多西他赛之前的治疗或初诊时的分期。

Nubeqa（Darolutamide / ODM-201）：拜耳医药保健/猎户座公司

拜耳医药保健/猎户公司（Bayer HealthCare / Orion Corporation）的产品Nubeqa（达鲁鲁胺）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），具有独特的化学结构，可竞争性地抑制雄激素结合，AR核易位和AR介导的转录。Nubeqa被批准用于nmCRPC患者的治疗。2020年1月，日本厚生劳动省（MHLW）向Nubeqa授予了行销授权，以治疗nmCRPC男性。Nubeqa（darolutamide）也正在研究用于mHSPC / mCSPC。在ARASENS试验中，约1,300名受试者参加了mHSPC。患者将随机（以1：1的比例）接受600毫克（2 300毫克片剂）的达洛鲁胺（ODM-201）/安慰剂，每天两次，含食物，相当于标准ADT以外的每日总剂量1200毫克和多西他赛。将受试者随机分为疾病程度和碱性磷酸酶水平。

新兴药物

Lynparza（olaparib）：AstraZeneca / Merck Sharp＆Dohme

Lynparza（olaparib）是首个也是同类中最佳的口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，也是第一种靶向疗法，可在具有同源重组修复（HRR）缺陷的肿瘤（例如BRCA1和/或BRCA2。阿斯利康与默克公司进行了全球战略肿瘤学合作，共同开发和共同商业化Lynparza。最近在2020年1月，美国FDA接受了Lynparza的补充新药申请，并在美国授予对转移性去势抵抗性前列腺癌和有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变的患者进行优先审阅，用新的激素制剂治疗。处方药使用者费用法案（PDUFA）的日期定为2020年第二季度。优先权审查基于III期PROfound试验的结果，该结果在2019年欧洲医学肿瘤学会大会的总统座谈会上发表。

Talzoparib：辉瑞/ Astellas Pharma

Talzoparib（Pfizer / Astellas Pharma）是一种具有潜在抗肿瘤活性的口服PARP抑制剂，目前正处于III期临床阶段的评估中。它选择性地结合PARP，并通过碱基切除修复途径阻止PARP介导的单链DNA断裂的DNA修复。在确认了塔拉唑帕尼联合恩杂鲁胺（Xtandi）的起始剂量后，开始了一项III期研究（NCT03395197; TALAPRO-2），以比较接受talazoparib加恩杂鲁胺与恩杂鲁胺治疗的mCRPC男性的rPFS。

卢布拉卡（Rucaparib）：克洛维斯肿瘤学

克洛维斯肿瘤学公司正在研究一种名为Rubraca（Rucaparib）的主要候选药物，用于治疗各种癌症。它是在前列腺癌和卵巢癌以及几种其他实体瘤适应症中开发的口服小分子PARP1，PARP2和PARP3抑制剂。值得一提的是，美国食品药品监督管理局已经接受了该公司对Rubraca的补充新药申请（sNDA），并以2020年5月15日的《处方药使用者费用法》（PDUFA）对该申请给予了优先审核状态。

Keytruda：默克·夏普＆Dohme

默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme）的免疫疗法Keytruda，也称为派姆单抗，是一种PD-1阻断抗体。它主要用于晚期，已扩散到身体其他部位或对其他治疗无反应的癌症。目前正在结合Enzalutamide进行III期临床试验的临床研究中，以治疗受mHSPC影响的患者。此外，还有其他一些试验在治疗受mCRPC影响的患者。

伊帕曲替尼（RG7440）：霍夫曼-拉罗什

霍夫曼·拉罗什（Hoffmann-La Roche）正在研究依帕他塞（RG7440）用于前列腺癌的研究。它是一种小分子Pan-Akt抑制剂，目前正在由罗氏（Roche）进行III期临床试验研究。PI3K / Akt / mTOR通路调节细胞生长和存活。

ProstAtak：Advantagene

Advantagene正在开发用于治疗前列腺癌患者的ProstAtak。ProstAtak可以启动人体自身的免疫系统，以检测和破坏复发的癌细胞。该治疗与标准放射疗法一起进行。去年，Candel Therapeutics（Advantagene）宣布已完成“ ULYSSES”试验的招募工作，该试验是ProstAtak针对选择主动监测的前列腺癌患者的II期研究（PrTK04-NCT02768363）。但是，仍选择前列腺癌患者作为放射治疗的主要选择（PrTK03-NCT01436968）。

177Lu-PSMA-617：诺华

177Lu-PSMA-617是诺华针对mCRPC研发的一种研究性放射性配体疗法（RLT）。目前，该药物处于III期临床试验（VISION）中，用于治疗进行性PSMA阳性mCRPC的患者。

市场展望的

主要发现

据出版商称，预计7MM前列腺癌市场将在2017-2030年研究期间发生变化。2017年，七个主要市场的前列腺癌治疗市场规模为67.98亿美元，预计在研究期间（2017-2030年）将增长。

国家展望

• 据估计，前列腺癌的市场规模最大的是美国，其次是七个主要市场的德国和日本，2017年。

7毫米去势敏感型前列腺癌（CSPC）市场展望

• 在7MM的前列腺癌总市场中，CSPC市场预计将从研究期（2017-2030）的2017年的6.38亿美元增长到2030年。

7MM的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）市场前景

• 2017年，整个前列腺癌市场，CRPC市场预计将从研究期间的2017年的61.60亿美元增长到2030年

管线开发活动管线中

的药物包括：
1. Lynparza：预先注册
2. Rucaparib：预先注册
3. Opdivo（nivolumab）：第三阶段
4. 177Lu-PSMA-617：III阶段
5.尼拉巴利醋酸阿比特龙酯： III期
6. HC-1119（氘代
恩杂鲁胺）：III期7. Ipatasertib（RG7440）+醋酸
阿比特龙：III 期8. Talazoparib Enzalutamide：III期
9. ProstAtak（AdV-tk）+伐昔洛韦：III期
10。 Relugolix：III期
11. Capivasertib：II 期12.Seviteronel：II 
期
13. PRX302（托普沙林）II期
14. RV001：II期

管线开发活动

要点

• 2020年1月，美国FDA接受了Lynparza的sNDA，并在美国对mCRPC和有害或疑似有害种系或体HRR基因突变的患者进行了优先审阅，这些疾病在事先用新的荷尔蒙药物治疗后已经进展。
• 值得一提的是，美国FDA已接受该公司针对Rubraca的sNDA，并以2020年5月15日的《处方药使用者费用法》（PDUFA）对该申请授予了优先审核状态。克洛维斯（Clovis）于2019年11月提交了NDA申请，以Rucaparib作为成人治疗BRCA1 / 2突变复发性转移去势抵抗性前列腺癌的单药治疗。

药物吸收

• 在mCSPC中，目前市场上以激素疗法为主，主要是第一代激素疗法，但是Xtandi和醋酸阿比特龙的标签扩展，Erleada在mCSPC中的批准有望帮助推动CSPC的整体市场。
• 同样，在nmCSPC中，市场也主要由第一代激素疗法主导。但是，未来nmCSPC市场规模将主要由ProstAtak和RV001的预期推出所驱动。
• 在转移性CRPC中，当前市场主要由Zytiga和Xtandi主导。
• 在非转移性CRPC中，具有更好的临床表现和先发优势的Erleada有望在这种情况下产生最大的收益

访问和报销方案

• 2019年5月，美国国家卫生与医疗保健研究院（NICE）不建议在其市场推广授权中使用Xtandi（enzalutamide）治疗成人高危激素复发的非转移性前列腺癌。
• 2017年3月，Zytiga（醋酸阿比特龙）从上位自体药物（HAS）获得了有利的决定，在其针对雄激素剥夺治疗失败的患者的无症状或低症状去势抵抗性转移性前列腺癌的销售许可中。

KOL观点

为了跟上当前的市场趋势，我们通过主要研究采用KOL和SME在前列腺癌领域的观点来填补数据空白并验证我们的二次研究。他们的意见有助于理解和验证当前​​和新兴疗法的治疗模式或前列腺癌的市场趋势。通过确定市场的整体情况和未满足的需求，这将为客户提供潜在的即将到来的新颖治疗方法。

竞争情报分析

出版商通过使用各种竞争情报工具来执行前列腺癌市场的竞争情报和市场情报分析，这些工具包括-SWOT分析，PESTLE分析，波特的五种力量，BCG矩阵，市场进入策略等。分析的完全取决于数据可用性。

报告范围

• 该报告涵盖了前列腺癌的描述性概述，解释了其原因，体征和症状，病理生理以及当前可用的疗法。
• 已经提供了有关7MM前列腺癌流行病学和治疗方法的全面见解。
• 另外，提供了对前列腺癌的当前和新兴疗法的全包描述，以及对新疗法的评估，这将对当前的治疗前景产生影响。
• 前列腺癌市场的详细回顾；报告中包含了历史数据和预测数据，涵盖了7毫米范围内的毒品宣传。
• 该报告通过了解趋势塑造和驱动全球前列腺癌市场，在制定业务战略时提供了优势。

报告重点

• 未来几年，由于人们对前列腺癌的认识不断提高以及全球医疗保健支出的增加，前列腺癌市场必将发生变化。这将扩大市场规模，使药品制造商能够更多地渗透到市场中。
• 这些公司和学者正在努力评估挑战并寻找可能影响前列腺癌研发的机会。正在开发的疗法集中于治疗/改善疾病状况的新方法。
• 主要参与者参与了前列腺癌疗法的开发。新兴疗法的推出将极大地影响前列腺癌市场。
• 对疾病发病机理的更好理解也将有助于前列腺癌新疗法的发展。
• 我们对不同开发阶段（第三阶段和第二阶段），不同新兴趋势的管道资产进行深入分析，并对管道产品进行比较分析，包括详细的临床概况，关键的交叉竞争，发布日期以及产品开发活动，这将为我们提供支持通过确定研究和开发活动的整体方案，在客户关于其治疗产品组合的决策过程中为客户提供帮助。

提及的公司 

• 拜耳医疗保健
• 阿斯特拉斯制药
• 安进
• 詹森制药
• 赛诺菲
• 猎户公司
• 阿斯利康/默克夏普＆Dohme
• 布里斯托尔- 迈尔斯·斯奎布
• 诺华
• Myovant Sciences /武田
• 海诺制药
• Innocrin制药
• 巴伐利亚北欧
• 猎户座制药
• 免疫组学
• 霍夫曼·拉罗什
• 辉瑞
• 索菲里斯生物
• 百济神州
• MacroGenics
• Genmab
• 克洛维斯肿瘤学
• 再生元制药
• 詹森研发
• 苏州健特药业
• 礼来公司
• 疗效疗法
• Trovagene
• RhoVac
• 优势

关于致泰药业

致泰药业（Ghitai Pharmaceutical Limited）是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商，专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

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