达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)临床效果
达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)在患有BRAF V600突变的癌症患者中的临床研究情况:
黑色素瘤
在控制已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面,达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)比抗癌药物达卡巴嗪更有效。这是基于一项涉及250名患者的主要研究,该研究测量了患者生存多久直至疾病恶化。服用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的患者在病情恶化之前平均生活6.9个月,而接受达卡巴嗪的患者则为2.7个月。
达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)与曲美替尼联合使用时,另外两项关于黑色素瘤的研究已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除。在一项研究中,423例患者接受了联合治疗或单独使用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)。接受Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)联合治疗的患者生存了11个月而疾病没有恶化,而接受Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗的患者生存了8.8个月。在涉及704名患者的第二项研究中,将Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(Trametinib)与另一种用于黑色素瘤的药物vemurafenib进行了比较。接受Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合治疗的患者平均生存25.6个月,而维罗非尼则为18个月。
在一项涉及870例手术切除的III期黑色素瘤患者的研究中,将Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合治疗1年与安慰剂(假治疗)进行了比较。平均约3.5年后,接受该组合治疗的患者中约40%死亡或疾病复发,而接受安慰剂的患者中这一比例为59%。
非小细胞肺癌
在一项主要研究中,171名非小细胞肺癌患者接受了Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)联合Mekinist曲美替尼(Trametinib)或单独使用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的治疗。有效性的主要衡量标准是完全或部分对治疗有反应的患者百分比。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(Trametinib)的使用导致超过60%的患者有反应,而单独使用Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的患者为23%。
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