Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼是什么？

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼是一种抗癌药物，用于治疗其癌细胞具有称为“ BRAF V600”的特定基因突变（变化）的成年人。它用于治疗：

• 黑色素瘤（皮肤癌）已扩散或无法通过外科手术切除。Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼可以单独使用或与另一种抗癌药物曲美替尼联用。
• 手术后晚期（III期）黑色素瘤。Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼与曲美替尼联合使用；
• 晚期非小细胞肺癌。它与曲美替尼联合使用。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼含有活性物质 dabrafenib。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼如何使用？

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的治疗必须由具有抗癌药物经验的医生开始并进行监督。该药物只能通过处方获得。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼有胶囊剂（50和75 mg）。Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼单独或与曲美替尼联用的剂量为空腹每天两次（每天至少1小时或饭后2小时）150 mg。

只要患者从中受益，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼即可继续使用。晚期黑素瘤手术后，除非疾病复发，通常应继续治疗12个月。如果发生某些副作用，可能需要中断或停止治疗，或降低剂量。

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Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼如何工作？

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼中的活性物质 dabrafenib通过阻断BRAF（一种参与刺激细胞分裂的蛋白质）起作用。在具有BRAF V600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌中，BRAF的异常形式通过允许肿瘤细胞不受控制的分裂而在癌症的发展中起作用。通过阻止异常BRAF的作用，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼有助于减缓癌症的生长和扩散。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼有什么风险？

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的最常见副作用（可能影响十分之一的人）是乳头状瘤（疣），头痛，恶心，呕吐，角化过度（皮肤增厚和增韧），脱发，皮疹，关节痛，发烧和疲倦。

当Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼与曲美替尼联合使用时，最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）是发烧，疲倦，恶心，发冷，头痛，腹泻，呕吐，关节痛和皮疹。

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Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼为什么在欧盟获得授权？

欧洲药品管理局认为，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼在带有BRAF V600突变的癌症中的收益大于其风险，可以在欧盟授权使用。FDA认为Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼单独使用或与曲美替尼联合使用已显示出对已扩散或无法手术切除的晚期非小细胞肺癌或黑色素瘤患者具有临床相关益处。该机构还发现，它对于已通过外科手术切除的晚期黑色素瘤患者有益。Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的副作用被认为是可以接受的，并且可以通过适当的措施加以控制。

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