达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)/曲美替尼Trametinib(Mekinist)组合使5年无复发生存率达52％！

诺华公司公布了将达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼Trametinib(Mekinist)结合用于治疗3期BRAF V600突变的黑色素瘤切除术的有希望的新的3期数据。数据在2020 ASCO虚拟科学计划中发表后在《新英格兰医学杂志》上发表。

发现接受联合疗法的患者中有52％的患者无复发生存了五年，而安慰剂患者中只有36％达到了相同的水平。根据AJCC-7标准，在研究的所有子阶段，这种益处被证明是“大致相似”的。

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安慰剂组的中位无复发生存期为16.6个月，但联合治疗组未达到中位。与安慰剂相比，该组合疗法还被证明可将死亡或复发的风险降低49％。

在次要终点方面，研究发现，联合治疗组的五年远距离无转移生存率（DMFS）为65％，高于安慰剂组的54％。

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此外，在首次中期分析中，组合疗法的三年总体生存率显示为86％，而安慰剂为77％，并且正在进行研究以进一步观察到这种益处。

诺华公司肿瘤药物研发高级副总裁杰夫·莱戈斯博士说：“对于达到高风险的3期黑色素瘤患者来说，达到5年无复发是一个重要的时刻。” “ 达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)加曲美替尼Trametinib(Mekinist)帮助患者和临床医生重新想象晚期黑素瘤患者的可能性。我们为COMBI-AD所展示的深远而持久的收益感到自豪，并对参与此临床试验的患者，研究者及其家人深表谢意。”

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