苯达莫司汀联合美罗华治疗复发性淋巴瘤

ASCO 2012研究精选：苯达莫司汀
一项多中心II期试验：苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤
A multicenter phase II study of bendamustine with rituximab in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
背景：接受R—CHOP治疗后的复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者需要有效的挽救性治疗。在之前的I期试验中，苯达莫司汀和利妥昔单抗（B-R）联合应用于包括弥漫大B细胞淋巴瘤在内的复发/难治进展的B-非霍奇金淋巴瘤显示出了很好的耐受性和有效性。本次II期试验的目的是评价B-R在复发难治弥漫大B淋巴瘤患者中的有效性和安全性。
方法:组织学确诊为弥漫大B淋巴瘤（排除转移性疾病）而且之前接受过1-3次治疗的患者，给予利妥昔单抗375 mg/m2第一天静脉注射和苯达莫司汀120 mg/m2第2-3天静脉注射，每21天一个疗程，至少6周期的治疗。每一周期开始前要求中性粒细胞数恢复到大于等于1,000/mm3、血小板数大于等于75,000/mm3 ，治疗推迟2周以上的就被中断。主要终点为总有效率（ORR），次要终点为完全缓解率（CR），无进展生存（PFS）和安全性。
结果：63名患者入组，得到59名患者的信息。中位年龄67岁（从36到75岁），超过65岁的37人。大多数（64.4%）患者之前接受过1次治疗，57人（96.6%）之前接受过包括利妥昔单抗在内的联合化疗，8人（13.6%）接受过自体外周血SCT。患者接受治疗周期的中位数为4（从1-6）。16人（27.1%）完成了6周期的治疗，最常见的早期中断的原因是疾病进展（n=15）和未达开始下一周期治疗的标准（n=13）。在可评价反应的59名患者中，ORR为62.7%，CR为37.3%。中位PFS为200天(95% CI,109-410)。最常见的3/4级不良事件（AEs）包括CD4淋巴细胞降低（66.1%），中性粒细胞减少（54.2%），和血小板减少（10.2%）。4名患者（6.8%）由于严重的不良事件（巨细胞病毒感染、感染、肺炎和肺炎/呼吸衰竭）而不能继续治疗。
结论：B-R联合应用与复发难治的弥漫大B淋巴瘤显示出很好的效果。毒性反应主要是涉及血液系统而且大体可控。这些结果提示：B-R联合应用作为接受过R-CHOP 的复发难治弥漫大B淋巴瘤患者的挽救性治疗是很有前景的。