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药物指南

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2月

艾乐替尼Alectinib具备什么样的作用与优势?

迄今为止,艾乐替尼(Alectinib)已获全球65个国家批准用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。那么艾乐替尼(Alectinib)到底具备什么样的作用与优势呢?

首先,艾乐替尼(Alectinib)出身正规,已获得国外权威机构的认可,并投放上市。2014年7月,艾乐替尼在日本正式得到批准,用以治疗ALK融合基因(阳性),以及不可切除的晚期复发非小细胞型肺癌。2015年12月,FDA加速批准了艾乐替尼的投放,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞型肺癌患者。2017年2月,欧洲药品管理局正式批准艾乐替尼的投放。2017年11月7日,根据美国媒体发布,FDA全面批准了艾乐替尼的市场投放,将其作为特殊种类肺癌患者的一线治疗药物。

ALECENSA/ALECTINIB/阿里替尼/艾乐替尼

第二,服用艾乐替尼(Alectinib)的患者的PFS(无进展生存时间)较长,同时可有效防治患者的脑转移。日本学者曾进行过一项“ALK+患者艾乐替尼初治的I/II期研究”,研究对象的年龄均在20岁或20岁以上,病情阶段处于IIIB/IV期,且此前未接受过ALK抑制剂的治疗。试验结果显示,患者2年PFS率达76%,3年PFS率达62%,4年PFS率达52%。由于艾乐替尼不是P-gp底物,在血脑屏障有较高的通过率,它不会因为血脑屏障的存在而减弱对脑转移的疗效,可以减少84%患者的脑转移,同时可降低57%的死亡风险。

第三,艾乐替尼带来的副作用较少。在ALEX研究中,受试对象为艾乐替尼初治的ALK+NSCLC患者。实验结果显示,患者在服用艾乐替尼之后,出现3级以上腹泻的比率为1.2%,恶心反应的比率为0.7%,呕吐的患者比率为0.4%。即使比克唑替尼更长的治疗时间(达到3倍以上),但3级以上不良反应依旧低于克唑替尼对照组。由此可见,艾乐替尼的副作用少,可增加患者寿命延长的概率。

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