肺癌患者福音：T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合疗法显著改善OS

肺癌是全球所有癌症中死亡率最高的癌症之一，每年死亡人数可达到176万之多，且得到确诊的不同阶段肺癌患者的五年存活率仅为18%。小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性肺癌，在美国，SCLC患者人数占全部肺癌患者的15%。与非小细胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的细胞倍增时间更短，生长比率更大，且容易更早发生转移。在ES-SCLC的治疗上，近20年来取得的进展有限。对于肺癌疗法来说，OS是一个至关重要的评估数据。因此，一款能够改善OS的疗法很有可能将颠覆缺乏有效疗法的现状，为广大肺癌患者们带来福音。

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欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSqNSCLC）成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者，T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合Avastin及化疗（紫杉醇+卡铂）方案仅适用于患者在接受合适的靶向疗法治疗失败之后。在美国，T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)这一三联方案已于2018年12月获批，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSqNSCLC成人患者的一线治疗。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管SandraHorning表示，“今天的批准，将使欧洲的晚期NSqNSCLC患者可以接受T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)与Avastin和化疗治疗方案。这项批准还包括接受靶向疗法治疗失败后的EGFR突变或ALK阳性NSCLC，这标志着这一亚组患者群体中的首选治疗方案，在这一亚组患者中，对替代治疗方案有着显著未满足的医疗需求。”

T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)与Avastin及化疗（紫杉醇+卡铂）三联方案的获批，是基于III期临床研究IMpower150研究（NCT02366143）的数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究，在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性NSqNSCLC患者中开展，评估了T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)与化疗（紫杉醇+卡铂）联用或不联用Avastin用于一线治疗的疗效和安全性。研究共入组了1202例患者，其中1045例为意向性治疗野生型（ITT-WT）亚群患者，这些患者排除了EGFR和ALK突变。研究中，患者以1:1:1的比例随机进入3个治疗组：A组（Tecentriq+化疗），B组（Tecentriq+Avastin+化疗），C组（Avastin+化疗）。研究的共同主要终点是：研究员采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）评估的ITT-WT亚群患者中B组和C组总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的比较。关键次要终点包括ITT群体中研究员评估的PFS、OS和安全性。

研究结果显示，在意向性治疗野生型（ITT-WT）亚群中：与Avastin+化疗方案相比，T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)+Avastin+化疗方案显著延长了OS（中位OS：19.8个月vs14.9个月，HR=0.76，95%CI:0.63-0.96，p=0.006）、将疾病进展或死亡风险显著降低了41%（HR=0.59，95%CI:0.50-0.69，p＜0.0001）、缩小了肿瘤体积（总缓解率[ORR]：56.4%vs40.2%）、延长了缓解持续时间（中位DoR：11.5个月vs6.0个月）。研究中，T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)联合用药的安全性与之前的研究结果一致，没有发现新的安全信号。

T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)用法用量：静脉注射1200mg，输注时间超过60分钟，每三周一次。静脉输注前稀释.

T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)使用注意事项：T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)治疗最常见的副作用为疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热以及便秘。T药(Tecentriq/阿特珠单抗/特善奇)对免疫系统的作用还可能导致感染和严重副作用，累及肺、结肠和内分泌系统等。

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