曲美替尼Mekinist(trametinib)提高黑色素瘤患者生存率

曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种口服选择性MEK1/2丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂。2013年5月底，FDA批准曲美替尼Mekinist(trametinib)用于BRAF V600E/K突变激活的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。FDA还批准了一种伴随诊断试剂盒THxID-BRAF，以确认BRAF V600E/K突变。与标准疗法相比，曲美替尼Mekinist(trametinib)单药治疗BRAF V600E/K黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)显著提高，并延长了总生存期。曲美替尼Mekinist(trametinib)不适用于既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者。有前景的临床数据表明，在BRAF V600E/K黑色素瘤患者中，曲美替尼Mekinist(trametinib)和BRAF抑制剂达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)联合治疗是一种附加疗法，与单独使用任何一种药物治疗相比，将改善PSF。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)

黑色素瘤是最具有侵略性和无法治愈的恶性肿瘤之一。在改善患有未经治疗的恶性黑色素瘤的BRAF V 600E / K突变患者的生存率方面，BRAF抑制剂（vemurafenib和达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)）已被证明优于传统化疗。曲美替尼Mekinist(trametinib)是第一个被批准的作用于BRAF下游的MEK1 / 2抑制剂。它可以改善BRAF V600K / E黑色素瘤患者的PFS和总体生存率，并为抑制RAS / RAF / MEK / ERK途径提供额外的治疗靶点。

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FDA批准曲美替尼Mekinist(trametinib)是基于III期开放标签，随机，多中心临床试验的结果，该试验表明，BRAF V 600E / K突变患者的PFS和总体生存率均有显着改善。转移性黑色素瘤且已确认BRAF V 600E / K突变的患者（n = 322）被随机分配至曲美替尼Mekinist(trametinib)（每天2 mg； n = 212）或化疗（达卡巴嗪或紫杉醇每3周静脉给药； n = 108），比例为2：1。允许不超过一种先前的化疗方案。先前接触过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者是不合格的。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为PFS，次要终点为总体反应和生存期，反应持续时间和安全性。与接受化疗的患者相比，接受曲美替尼Mekinist(trametinib)治疗的患者的PFS延长有统计学意义。曲美替尼Mekinist(trametinib)组中位PFS为4.8个月，化疗组为1.5个月。曲美替尼Mekinist(trametinib)的6个月总生存率为81％，化疗为67％。

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