曲美替尼Mekinist(Trametinib)与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)联用为胆管癌带来益处

10个月的中位随访中，所有接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)加曲美替尼Mekinist(Trametinib)治疗的患者的总缓解率为51％。

根据发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的第 2期研究结果，将达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)与曲美替尼Mekinist(Trametinib)的组合可以为患有BRAF V600E突变的胆道癌患者提供另一种急需的治疗选择。

还发现靶向二重奏在对治疗有抵抗力的晚期疾病患者中具有可控的安全性，使其成为通常局限性胆管癌治疗前景中令人欢迎的可能。

这项研究的43例患者参加了该胆道癌队列研究，这是正在进行的针对BRAF V600E突变的罕见癌患者进行的开放标签，单臂，多中心罕见肿瘤学研究（ROAR）研究的一部分。所有患者必须年满18岁，患有BRAF V600E突变，不可切除，转移性，局部晚期或复发性胆道癌，并且必须接受至少一项先前的治疗。

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所有43例患者每天两次接受150 mg 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)口服治疗，每天两次曲美替尼Mekinist(Trametinib)口服2 mg治疗，直至疾病进展或治疗变得无法忍受。测量总体缓解率是该研究的主要目标。

在10个月的中位随访中，所有接受两种药物联合治疗的患者的ORR为51％。7名患者的反应持续时间超过12个月，中位反应时间为8.7个月。此外，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月。

中位总生存期（OS）为13.5个月，分别有56.4％和35.8％的患者在12个月和24个月时还活着。

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虽然发现该组合具有可控的安全性，但所有患者均经历了至少一种副作用。最常见的副作用包括发烧，恶心，呕吐，腹泻和疲劳。最常见的严重或严重副作用是增加的γ-谷氨酰转移酶，一种在肝脏和胆管中发现的酶，发生在五名患者中（12％）。

17名患者（40％）经历了严重的副作用，9名患者（21％）经历了与治疗有关的严重副作用，其中最常见的是发热，发生在八名患者中（19％）。没有报道与治疗有关的死亡。

在有关发现的新闻稿中，主要作者德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心研究癌症治疗副教授Vivek Subbiah博士解释了这些结果如何证明基因测试在确定合适的治疗方法时的重要性。

这些发现还增加了对胆道癌患者进行BRAF突变常规检测的需求。随着我们在精密肿瘤学上的发展，我们发现这些罕见癌症中存在的改变是可行的，患者确实可以从靶向治疗中受益。” Subbiah说。

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研究人员指出，需要进一步研究以验证这些探索性生物标志物的发现，以在该患者人群中扩大靶向治疗的应用。

德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心胃肠道肿瘤医学教授米尔林德·贾夫勒（Milind Javle）博士说：“胆管癌的发展趋势正在迅速改变。” 靶向治疗已经取得了有意义的进展，这项研究就是一个很好的例子。对于胆管癌和BRAF V600E突变的患者来说，这是一个重要的发展，而这些患者通常只能接受有限的治疗选择。”

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