曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)是结直肠癌患者二线之后的选择之一

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)

日本药企大冢（Otsuka）与法国合作伙伴施维雅（Servier）联合开发的抗癌复方新药曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI）在英国监管方面传来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Lonsurf用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于以往已接受过或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗血管内皮生长因子（VEGF）制剂，抗表皮生长因子受体（EGFR）制剂）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。

Trifluridine/tipiracil，又称TAS-102，商品名Lonsurf，是一种新型的口服化疗药物，早年已被FDA批准，用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。

以上图片为Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片在致泰药业实拍图

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)临床试验

最终结果显示，TAS102+贝伐单抗治疗的TT-B组mPFS为9.2个月，明显高于传统治疗的卡培他滨+贝伐单抗C-B组的7.8个月(HR, 0.71; 95% CI, 0.48-1.06)。唯一不足的是，TAS102联合组的3级不良反应的发生频率药高于卡培他滨组（77.9%和43.4%）。目前OS数据尚未成熟，但PFS改善趋势已经给予我们很大的鼓舞。也期待成熟数据的最终公布，相信会为晚期结直肠癌患者带来新的治疗选择。

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)药品简介和机理

LONSURF是曲氟尿苷(Trifluridine，核苷代谢抑制剂)和胸苷磷酸化酶抑制剂(Tipiracil)复合制剂，Tipiracil通过抑制胸苷磷酸化酶，增加癌细胞与曲氟尿苷的接触，而曲氟尿苷则能渗入癌细胞DNA中，干扰其DNA合成和抑制细胞增殖。对小鼠KRAS野生型和突变型人结直肠癌异种移植肿瘤表现出抗肿瘤活性。

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曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)用法用量

初始建议剂量为每剂 35 毫克 / 平方米，至多每剂 80毫克, 每日两次，早晚餐后一小时内服用。 一个周期为 28 天，于第 1 天至第 5 天及第 8 天至第 12 天服药.

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)在特定人群中的使用

哺乳期：尚不知道LONSURF或其代谢产物是否存在于人乳中。没有数据可评估LONSURF或其代谢产物对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在LONSURF治疗期间以及最终剂量后1天不要母乳喂养。

男性避孕：由于有潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用LONSURF治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用避孕套。

老年用途：与65岁以下的患者相比，接受LONSURF的65岁或65岁以上的患者发生下列疾病的几率更高：3或4级中性粒细胞减少（46％vs 32％），3级贫血（22％vs 16％） ）和3或4级血小板减少症（7％对4％）。
肝功能不全：对于基线为中度或重度（总胆红素大于ULN的1.5倍，且任何AST）肝功能不全的患者，请勿启动LONSURF。没有研究严重肝功能不全（总胆红素大于ULN的3倍，且所有AST）的患者。对于轻度肝功能不全的患者，建议不调整LONSURF的起始剂量。

肾功能不全：对于轻度或中度肾功能不全（CLcr为30至89 mL / min）的患者，建议不调整LONSURF的起始剂量。没有研究严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者。

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