曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin纳入医保后药价下降超万元

赫赛汀Herceptin学名曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药。资料显示，曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin自1998年上市以来，全球已有超过72万名患者因使用曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin而获益。有80%左右的早期乳腺癌患者使用曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin后获治愈。对于晚期患者，曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin也能提高患者生存质量。曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin也因此被很多乳腺癌患者称为“救命药”。

中国医学科学院肿瘤医院一位治疗乳腺癌的医生表示，曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin对于部分患者来说是必需药，对于手术后降低复发率很有效果，国内暂时没有可替代曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin的药品。

然而此前一段时间里，这款救命药曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin价格不菲，一支曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin售价可高达人民币2.45万元，很多患者需要在一年中注射曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin14支以上，巨大的经济压力让一些患者选择放弃治疗。去年7月，人力资源和社会保障部发布了将曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin纳入国家基本医疗保险药品目录乙类范围的通知，并将曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin医保支付标准定为7600元。曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin的大降价曾被众多乳腺癌患者视为福音。

多地医院被曝曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin缺货

可是不少患者都发现很难购买到曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin。中山大学附属第一医院甲乳外科微信公众号在去年2月27日发布紧急通知指，由于厂家供货不足，曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin暂时停用，“实在买不到，敬请谅解。”虽然医院表示3月5日将恢复曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin用药，但3月27日，医院再次宣布缺药，这一情况直到4月8日才得到恢复。

上海罗氏制药有限公司曾于去年5月声明，收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin转换生产基地的批准。但到现在并未有收到明确资讯显示曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin货源已经解决。即便是国外所购买曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin未有纳入医保，仍然有不少患者愿意透过付较昂贵的价格到国外订购曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin。

河北医科大学第四医院就此回应称：“在曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin降价进入国家医保后，使用曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin的患者人数剧增，造成曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin在全国范围内供不应求，各地均出现断货的情况，预计供应紧张状况短期内难以改善。”河北医科大学第四医院表示，曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin每次到货后，都及时全部投入药房销售。但由于到货数量很少，无法满足临床需求，经常处于断货状态，大部分时间药房无药可售。

由此可见，药品已经纳入医保名单之内的确为大众提供一个更可接受的价钱。可是货源的问题仍然是患者需要直视的因素，即使短期内能使用相关药品，但后续时间或仍然需要到国外订购药品，以确保整个用药疗程。

超级赫赛汀或会即将涌入市场

MacroGenics宣布其改良赫赛汀、HER2抗体margetuximab在HER2阳性晚期乳腺癌作为三线、四线药物比赫赛汀本身显著延长PFS、降低24%进展风险。本试验招募的85%患者有CD16A (FcγRIIIa) 158F 变异，在这个亚组margetuximab比赫赛汀降低32%进展风险。Margetuximab是Fc部分优化过的赫赛汀，与抗原结合的可变区与赫赛汀一样。改造后的Fc与NK细胞各种亚型的CD16A结合更强、而与抑制性CD16B受体结合更弱，所以强化ADCC效应。

参考资料

http://ir.macrogenics.com/news-releases/news-release-details/macrogenics-announces-positive-results-pivotal-phase-3-sophia

http://www.xinhuanet.com/fortune/2018-05/31/c_1122914859.htm

http://www.hkcna.hk/content/2019/0220/746215.shtml

http://med.sina.com/article_detail_103_2_60606.html

本文由致泰药业团队编写，转载需申请授权，并请注明出处“致泰药业”。更多内容请关注微信公众号：致泰药业

【温馨提示】

海外客户如需要更多曲妥珠单抗(赫赛汀)Herceptin资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。