必读！关于Alecensa阿里替尼(艾乐替尼)的重要安全信息和指示

ALECENSA是什么？

ALECENSA是一种处方药，用于治疗已经扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其NSCLC类型由异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因引起。您的医疗保健提供者将进行测试，以确保ALECENSA适合您。

目前尚不清楚ALECENSA是否对儿童安全有效。

关于ALECENSA，我应该了解哪些最重要的信息？

每个人对ALECENSA治疗的反应都不同。了解ALECENSA最严重和最常见的副作用非常重要。

如果出现任何副作用，您的医生可能会降低剂量或停止使用ALECENSA治疗。如果您有以下任何副作用，请立即联系您的医生。

ALECENSA可能会导致严重的副作用，包括：

肝脏问题（肝毒性）。ALECENSA可能导致肝损伤。您的医生将在前3个月至少每2周进行一次血液检查，然后每月进行1次血液检查，并根据需要在ALECENSA治疗期间进行。如果您出现以下任何症状和体征，请立即告诉您的医生：

• 感觉累了
• 感觉不像平时那么饿
• 你的皮肤或眼睛的白色变黄
• 黑尿

• 皮肤发痒
• 恶心或呕吐
• 胃部右侧疼痛
• 比平常更容易出血或瘀伤

肺部问题。在治疗期间，ALECENSA可能导致严重或危及生命的肺部肿胀（炎症）。症状可能类似于肺癌的那些症状。如果您有任何新的或恶化的症状，请立即告诉您的医生，包括：

• 呼吸困难
• 呼吸急促

• 咳嗽
• 发热

肾脏问题。ALECENSA可能会导致严重或危及生命的肾脏问题。如果您的尿液量或颜色发生变化，或者您的腿部或脚部出现新的或恶化的肿胀，请立即告诉您的医生。

心动过缓（心动过缓）。ALECENSA可能导致非常缓慢的心跳，这可能是非常严重的。在用ALECENSA治疗期间，您的医生会检查您的心率和血压。如果您感到头晕，头晕，或者您在使用ALECENSA治疗期间晕倒，请立即告诉您的医生。如果您服用任何心脏或血压药物，请告诉您的医生。

肌肉疼痛，压痛和虚弱（肌痛）。肌肉问题在ALECENSA中很常见并且可能很严重。您的医生将在第一个月至少每2周进行一次血液检查，并在ALECENSA治疗期间根据需要进行血液检查。如果您有任何新的或恶化的肌肉问题迹象和症状，包括不明原因的肌肉疼痛或肌肉疼痛，不会消失，压痛或虚弱，请立即告诉您的医生。

服用ALECENSA之前我应该​​告诉医生什么？

在您服用ALECENSA之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括：

• 有肝脏问题
• 有肺部或呼吸问题
• 心跳缓慢
• 怀孕或计划怀孕。ALECENSA可以伤害未出生的婴儿。如果您在接受ALECENSA治疗期间怀孕或认为您可能怀孕，请立即告诉您的医生
  • 能够怀孕的女性应在ALECENSA治疗期间使用有效的避孕措施，并在ALECENSA最终剂量后使用1周
  • 拥有能够怀孕的女性伴侣的男性应在ALECENSA治疗期间使用有效的避孕措施，并在ALECENSA最终剂量后3个月使用
• 是母乳喂养还是计划母乳喂养。目前尚不清楚ALECENSA是否会进入您的母乳。在ALECENSA治疗期间和ALECENSA最终剂量后1周内不要母乳喂养。在此期间，与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方法

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药，非处方药，维生素和草药补充剂。

服用ALECENSA时应该避免什么？

在使用ALECENSA治疗期间以及在ALECENSA最终剂量后7天，避免在阳光下度过时间。您可能更容易燃烧并严重晒伤。使用SPF 50或更高的防晒霜和润唇膏，以防止晒伤。

ALECENSA有哪些可能的副作用？

ALECENSA最常见的副作用包括：

• 疲劳
• 便秘
• 手，脚，脚踝，面部和眼睑肿胀
• 肌肉疼痛，压痛和虚弱（肌痛）
• 血红细胞计数低

这些并非ALECENSA的所有副作用。详情请咨询医生或药剂师。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

ALECENSA/ALECTINIB/阿里替尼/艾乐替尼说明书

【温馨提示】

ALECENSA/ALECTINIB/阿里替尼/艾乐替尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市，海外客户如需要更多资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。