多个临床试验已经表明，Encorafenib康奈非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)的联合治疗是二线和晚期伴有BRAF V600E突变的mCRC患者的标准治疗方案。

3期BEACON CRC试验(NCT02928224)将BRAF v600e突变的mCRC患者随机分为3组，1组接受康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗治疗；1组接受康奈非尼(Braftovi)、比美替尼(Mektovi)和西妥昔单抗； 一组为FOLFIRI或伊立替康加西妥昔单抗对照组，总生存期(OS)和总缓解率(ORR)的主要终点集中在三联组和对照组。

在中位随访12.8个月时，三联组的中位OS为9.3个月（95%CI，8.1-10.8），对照组为5.9个月（95%CI，5.1-7.1）。然而，与双联疗法相比，增加比美替尼并未增加OS获益，双联疗法的中位OS为9.3个月（95%CI，8.0-11.3）。

以上图片为康奈非尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

值得注意的是，三联组和对照组的3级或更高腹泻发生率（分别为11%和10%）高于双联组（3%）。“双重疗法虽然有副作用，但耐受性相当好，”Liue说。

SWOG 2107的1/2期试验（NCT04017650）也在探索一种含有康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗的三联体。在这项研究中，纳武单抗（Opdivo）被添加到微卫星稳定、BRAF V600E突变的mCRC患者的联合治疗中，这些患者先前接受过1或2次全身治疗。

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在第1阶段，在22名可评估的患者中，ORR为50%（95%CI，28%-72%），疾病控制率（DCR）为96%（95%CI，77%-100%）。该试验的第2阶段即将开始，并将探索康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合或不联合纳武单抗。

有一些临床前证据表明，这种疗法存在一些T细胞浸润，可以用纳武单抗激活它。这项试验正在进行中。

2期ANCHOR-CRC试验（NCT03693170）还评估了康奈非尼(Encorafenib)、比美替尼和西妥昔单抗三联体，但未治疗的BRAF V600E突变型mCRC患者的一线治疗方案除外。三联体在ANCHOR-CRC中达到其主要终点，确认的ORR为47.8%（95%CI，37.3%-58.5%），DCR为88%。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月（95%CI，4.6-6.4）。

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