帕妥珠单抗_帕妥珠单抗中文说明书_致泰药业
【帕妥珠单抗商品名】:PERJETA
【帕妥珠单抗成份名】:PERTUZUMAB
【帕妥珠单抗适应症和用途】
转移性乳癌
帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)及docetaxel并用于治疗转移后未曾以抗HER2或化学疗法治疗之HER2阳性转移性乳癌病患。
乳癌的术前辅助疗法
帕妥珠单抗与Herceptin(trastuzumab)和docetaxel合并使用适用于HER2阳性,局部广泛、发炎性或早期乳癌(肿瘤大于2cm或淋巴结阳性),作为完整治疗处方之一部分。说明:此适应症基于病理学完全反应率的改善得以证实。无资料证明可改善无事件存活期和总存活期
【帕妥珠单抗规格】
420MG/14Ml
【帕妥珠单抗用法用量】
帕妥珠单抗的起始剂量为840mg,静脉输注时间为60分钟,之后每3周给予420mg,静脉输注时间为30至60分钟。
当Herceptin和帕妥珠单抗并用治疗时,Herceptin的起始建议剂量为8mg/kg,静脉输注时间为90分钟,之后每3周给予6mg/kg,静脉输注时间为30至90分钟。帕妥珠单抗、Herceptin及docetaxel药物应依序给予。帕妥珠单抗及Herceptin可以任意顺序给药。Docetaxel应在帕妥珠单抗及Herceptin之后给药。帕妥珠单抗每次输注完毕后及任何随后的Herceptin或docetaxel输注开始前,建议先观察30至60分钟。
转移性乳癌(MBC)
当docetaxel和帕妥珠单抗并用治疗时,docetaxel的起始建议剂量为75mg/m2,以静脉输注的方式给予。若起始剂量耐受性良好,则可提高剂量至每3周100mg/m2。
【帕妥珠单抗不良反应】
仅使用帕妥珠单抗治疗
最常见的输注反应(≥1.0%)为发烧、寒颤、疲倦、头痛、虚弱、过敏及呕吐。
在第二治疗周期时,当所有药物于同一天给予,帕妥珠单抗治疗组中最常见的输注反应(≥1.0%)为疲倦、味觉异常、过敏、肌痛及呕吐
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