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药物指南

24
7月

塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在NSCLC中被证明是安全、有效的

RET融合抑制剂Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib在NSCLC中被证明是安全、有效的,无论先前的治疗类型如何,Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)均表现出一致的疗效。

根据LIBRETTO-001试验的结果,在2021年虚拟美国临床肿瘤学会上发表的LIBRETTO-001试验的结果显示,Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效一致,无论之前的治疗如何。

巴黎Gustave Roussy癌症研究所的医学博士Benjamin Besse总结了I/II期试验。

Retevmo

以上图片为Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在致泰药业实拍图

今年在ASCO大会上更新的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)数据来自I/II期LIBRETTO-001。因此,对于功效,需要查看两个数据集。第一个是接受铂类化疗前治疗的218名患者。值得注意的是,其中55%的人还接受了免疫疗法,其中33%的人接受了多靶点激酶抑制剂。这是具有RET融合的非小细胞肺癌的预期人群,这意味着其中69%从不吸烟。在该人群中,Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)的缓解率为57%,缓解持续时间为17.5个月,中位PFS为19.3个月。

第二个数据集是对新治疗不熟悉的患者,共48名患者。在这个群体中,响应率更好——85%,但我们还没有估计中位PFS或中位响应持续时间。在该人群中,两年总生存率为88%。

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在耐受性方面,数据集更高——746名患者。在那里,与治疗相关的3/4级不良事件的发生率主要是12.1%的病例中的高血压,以及略低于8%的患者的ALT升高。如果我们查看所有级别的不良事件,会发现一些口干、腹泻或便秘、疲劳和一些水肿,但通常可以通过处方或减少剂量轻松控制。

值得注意的是,有一些对药物过敏的病例,主要发生在预先接受免疫治疗的患者中。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)目前已获批,但仍在一线进行III期临床试验,该试验将Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)与含或不含免疫治疗的铂基化疗在RET阳性NSCLC患者中进行比较。 这次试验结果可能是阳性的,我们希望这种药物能在一些国家被推荐作为一线治疗药物。

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