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药物指南

03
11月

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)治疗绝经后妇女骨质疏松症

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,由安进公司(Amgen)生产,2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)功能主治:其适应证为手术不可切除的成人和骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤;恶性肿瘤引发的高钙血症;增加存在骨折高风险病人的骨量包括非转移性前列腺癌雄激素去势治疗或者乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗;预防实体瘤骨转移患者骨相关事件;治疗绝经后妇女具有骨折高风险的骨质疏松,但不包括多发性骨髓瘤或其它白血病患者。

癌骨瓦Xgeva地诺单抗(Denosumab)

癌骨瓦Xgeva地诺单抗(Denosumab)

骨质疏松是一种骨骼系统全身性、退化性的病变,其特征体现在患者的骨微结构遭到破坏、骨量减少。当下,我国已经成为全球骨质疏松症患者最多的国家,其严重性仅次于心血管疾病。据全国性大规模流行病学调查显示,国内骨质疏松症总患病率为12.4%,老年人患病比例超过50%,其中骨折发生率接近33%。有专家预计,到2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿,因此,骨质疏松疾病的研究以及相应药物的开发,刻不容缓。全球共有60多个骨质疏松治疗用药物在多个国家和地区上市。从上市药物的技术类型来看,大多数药物属于小分子药物,生物技术药物则相对较为罕见,而从骨质疏松治疗药物的市场前景来看,狄迪诺塞麦(Denosumab)、特立帕肽(teriparatide)、利塞膦酸钠(risedronatesodium)、雌二醇+乙酸炔诺酮(estradiol+nor-ethisteroneacetate)等骨质疏松治疗药物的销售额相对较好。

地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦),由安进公司开发,属于新型抗RANKL单克隆抗体,临床用于治疗绝经后妇女骨质疏松症,在欧盟还被批准用于雄激素去势治疗的前列腺癌患者骨质疏松。地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)自2010年上市以来,销售额逐年增长,据汤森路透数据显示(以下同),2014年销售额为24.84亿美元,2015年销售额为29.89亿美元,预计地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)在2020年销售额将超过48亿美元。

经过多年的研究,一批批用于治疗骨质疏松的药物纷纷上市,在获得治疗效果的同时,药物的不良反应也逐渐明朗。如雌激素替代疗法治疗骨质疏松症可引起乳腺癌及心血管疾病、双膦酸盐类药物长期应用可过度抑制骨转换影响骨强度并具有肾毒性、他汀类药物影响骨代谢的机制尚未完全阐明等等。故而开发新型的、毒副作用小的骨质疏松类药物就显得相对急迫。近年来,对该领域药物的研发,虽然仍以雌激素、甲状旁腺素等受体为主,但研发的方向似乎在朝向生物技术药物、单克隆抗体的方向发展,毕竟老的靶点和领域已研究泛滥,新的领域又亟待开发,地诺单抗Denosumab(Xgeva癌骨瓦/狄迪诺塞麦)的上市并获得较好的销售业绩似乎可以证明这一点。当然,不论新旧靶点、或是小分子大分子药物,只要能够获得卓越的疗效和较小的副作用,都是广大患者所青睐的、极好的药物!

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