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药物指南

24
9月

哪些患者适合服用Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)

罗氏集团的Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)是一款PD-L1抑制剂,目前已在美国获得批准,治疗尿路上皮癌和NSCLC。它可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞杀死癌细胞。

一项临床研究纳入了310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化。Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)治疗的客观有效率为14.8%。中位有效持续时间尚未达到,有效持续时间从2.1个多月至13.8个多月不等。46名有效者中,有37例有效持续时间大于或等于6个月,有6例大于或等于12个月。在310名患者中,有32%为PD-L1阳性。Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)治疗的客观有效率在PD-L1阳性的患者为26.0%,在其他的患者为9.5%。

T药,Tecentriq,阿特珠单抗,特善奇

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哪些患者适合服用Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)?

1.局部晚期或转移性尿路上皮癌

Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:

·不符合含顺铂的化疗,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的测试确定,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖肿瘤区域的≥5%);

·无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的资格;

·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;

该指征基于肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下获得批准。此指征的持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。

2.转移性非小细胞肺癌

Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者应在FDA批准的治疗中获得疾病进展接收Tecentriq(阿特珠单抗/特善奇/T药/Atezolizumab)之前的差异。

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