任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)预防手术出血的疗效评估

任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor，注射用重组人凝血因子Ⅷ），适应症为甲型血友病患者出血的控制和预防。

任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)适用于甲型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和预防。 Xyntha不含血管假性血友病因子，因此不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。 Xyntha适用于甲型血友病患者的手术出血预防。

以上图片为Xyntha在致泰药业实拍图

任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)预防手术出血的临床试验

在一项正在进行的、预防手术出血的开放试验中，入组了至少25例重度或中重度(FⅧ:C ≤ 2%)甲型血友病PTPs患者，其中21例接受大手术的受试者应用了任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)。1例受试者仅接受了手术前的任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)药代动力学评估，但未接受手术。

在25例可评估受试者中，针对21例患者进行了中期分析，他们接受的大手术包括13例全膝关节置换术、1例髋关节置换术、3例滑膜切除术、1例左侧尺神经移位松解术、1 例腹疝修补手术/疤痕修补、1例膝关节镜手术、1例全膝关节置换术后的膝关节修补和清创术。21例受试者在手术结束时及术后初期结束时，研究者对于所有疗效评估均为非常好或好。除1例患者发生了医源性出血外，其他所有患者在术中和术后阶段失血均评定为正常。

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任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)不良反应：

Xyntha最常见的不良反应（≥10％）是头痛，关节痛，发热和咳嗽。

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任捷第八凝血因子Xyntha(Antihemophilic Factor)禁忌

对Xyntha任何成份过敏者禁用。

Xyntha禁用于已知对制剂的任何成份有超敏反应史的患者和已知对仓鼠蛋白有超敏反应史的患者。

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