Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗是由美国罗氏生产的用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出。

相比赫赛汀,KADCYLA可使患者的疾病复发的风险降低50%

Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗作为最早上市的用于实体瘤的抗体耦联药物，近年来不断创造奇迹。近期，又一项国际多中心三期临床试验结果揭盲，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗用于可手术的HER2阳性的乳腺癌大获成功。局部晚期乳腺癌，目前通行的治疗方案是：先进行几个疗程的化疗，让病灶缩小、分期降低，然后再安排手术。手术以后，根据病理报告再安排合适的巩固治疗。

这一次的三期临床试验，入组的是1486名HER2扩增的局部晚期乳腺癌患者，在接受标准的化疗和手术后，如果病理报告提示依然有肿瘤残留（也就是说，手术前的化疗，并未把癌细胞全部杀灭），那么进行1:1分组，一组用传统的赫赛汀进行巩固，一组用Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗进行巩固。结果显示：Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗的疗效明显优于赫赛汀。

截止到目前，赫赛汀组一共有165名（22.2%）患者出现了疾病复发转移，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗组只有91名（12.2%）。3年无疾病复发转移的概率，两组分别是77.0%和88.3%——Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗相比赫赛汀，疾病复发的风险降低了50%。

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Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗安全性

KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者，而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中，Kadcyla(T-DM1)曲妥珠单抗的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全信号。

警告

肺毒性：当患者被确诊为间质性肺病或肺炎时,应永久停用KADCYLA(曲妥珠单抗-药物共轭物注射剂)

注射相关反应、过敏反应：在注射的过程中及结束后,应监控其症状和信号。如果发生重大的注射相关反应或过敏反应,应减速注射或暂停注射,并采取适宜的医药治疗。对于致命的注射相关反应,应永久停用KADCYLA(曲妥珠单抗-药物共轭物注射剂)。

出血：在临床试验中,未确认风险因素的患者、有血小板减少症的患者,以及接受过抗凝血和抗血小板治疗的患者,现过致命的出血事件。应慎用此类药物。如果有医疗需求,需要联合使用时,应考虑额外进行监控。

血小板减少症：在每次使用KADCYLA(曲妥珠单抗-药物共轭物注射剂)之前,应监控血小板计数。可进行适当的的剂量调整。

神经毒性：监控其症状和信号。对于3或4级外周神经病的患者,应暂时停药。

HER2测试：在已证明能够熟练进行该项经FDA批准的测试法的实验室中检测。

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