九价hpv疫苗Gardasil9加卫苗(宫颈癌疫苗)说明书

【商品名称】Gardasil 9

【中文名】加卫苗/九价hpv疫苗/宫颈癌疫苗

【生产厂家】美国默沙东（MSD）

【适应症】GARDASIL 9可用以预防下列由人类乳突病毒(HPV)所引起的病变：高危致癌型：HPV 16、18、31、33、45、52及 58 型号； 低危致癌型：HPV 6、11 型号。

适应症详情：

可预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型号，引起的90%的宫颈癌，85%的阴道癌， 80%的宫颈癌前病变， 50%的低级宫颈病变， 90%的生殖器疣， 95%的肛门癌；可用于9-45岁的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花)；还可用于9-26岁的男性，预防性病湿疣 (椰菜花)。

【适用人群】9岁以上之女性及男性（没有年龄上限）

【规格】0.5毫升悬浮液注射剂，单次注射1小瓶装，加药式注射器。

以上图片为Gardasil9在致泰药业实拍图

【使用说明】现有2种注射时间：

第一种：注射第一针疫苗后二至三个月注射第二针，注射第二针疫苗后四至五个月注射第三针；

第二种：注射第一针疫苗后六至八个月注射第二针，注射第二针疫苗后四个月注射第三针。

标准接种月份是0-2-6，0-8-11，如果不能按照标准接种月份去接种，可以按照一年内接种三针去打，效果也是一样的。

以上图片为Gardasil9在致泰药业实拍图

【不良反应】临床研究证实，子宫颈癌疫苗安全性良好。注射疫苗后可能出现的副作用有：轻微发烧、头痛，或伤口出现轻微红肿、瘙痒等，但都是短暂和温和的，一段时间后会自行消退。关键有效实验性中九价HPV疫苗相比起四价HPV疫苗接种部位不良事件的报告率高，包括接种部位肿胀、疼痛和红疹。但两组中出现的接种部位疼痛大部分都是轻中度，大部分接种部位的肿胀和红疹面积较小（≤1英寸）。发生频率较高的（发生率≥2%）疫苗相关系统性不良反应分别为为头痛（九价HPV疫苗vs.四价HPV疫苗， 14.6% vs. 13.7%，下同）、发热（5.0% vs. 4.3%）、恶心（4.4% vs. 3.7%）、头晕（3.0% vs. 2.8%）和乏力（2.3% vs. 2.1%）。安全性评价总体上来说九价HPV疫苗与四价HPV疫苗基本一致，只有接种部位肿胀在九价HPV疫苗发生率略高。

【注意事项】1、对酵母过敏的人群不应接种hpv疫苗。免疫妥协者（免疫缺陷疾病患者、接受化疗、激素、免疫抑制剂治疗的患者）接种疫苗可能不会有效。2、HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。

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