克里唑蒂尼6年来首个获批治疗肺癌新药

Crizotinib（克里唑蒂尼胶囊、克里唑替尼、克卓替尼，商品名：XALKORI® ）是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药。ALK酪氨酸激酶抑制剂Crizotinib（克里唑蒂尼，商品名：XALKORI ®胶囊，辉瑞公司）的加速新药申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

Crizotinib（克里唑蒂尼胶囊，商品名：XALKORI® ）是6年来美国FDA批准的第一个治疗肺癌的新药，该药已获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份，该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。目前该药在香港地区已上市，但因价格较贵，一般药房很难买到，只有致泰药业等政府许可的药品批发商和进出口商少数公司有现货，需要凭医师处方购买。
上周五时，辉瑞制药公司表示，公司需要进行更多的试验，提供额外的试验数据来完整申请书。
欧盟的此次举荐对于辉瑞制药公司而言是极为有利的。一旦该药物获批上市销售，预计2017年可创下15亿美元的年度销售总额。
Xalkori药物(亦作Crizotinib)适用于体内出现特定基因变异的非小细胞型肺癌晚期患者，患者在接受该药物治疗之前，需要进行一种诊断测试来判断哪些患者可以从这种药物中获益。
据悉，非小细胞肺癌患者中，有一部分患者已经出现了异常间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)，一般而言，这种基因常出现于不抽烟人群中，4%的非小细胞肺癌患者都会存在ALK基因变异，但是在这类肺癌患者中，10%-15%的患者从未抽烟。