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- Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降
2026年7月17日，诺华宣布美国食品药品监督管理局已批准Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的肾功能下降。此次转为常规批准是基于III期APPLAU……阅读更多：Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降 - REVTORPYK(Gedatolisib)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性PIK3CA野生型乳腺癌
2026年7月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准REVTORPYK™（gedatolisib）上市，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、且未检测出PIK3CA基因突变的局部晚期或……阅读更多：REVTORPYK(Gedatolisib)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性PIK3CA野生型乳腺癌 - ERBITUX联合BRAFTOVI及FOLFOX获欧盟批准用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗
2026年6月26日，欧盟委员会批准更新ERBITUX（西妥昔单抗）在欧盟的药品标签，正式将其适应症扩展至一线治疗领域。根据该决定，ERBITUX可与BRAFTOVI(恩考芬尼)及FOLFOX（亚叶酸……阅读更多：ERBITUX联合BRAFTOVI及FOLFOX获欧盟批准用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗 - Sarclisa皮下注射剂型Sarclisa Escena获FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗
2026年7月9日，美国食品药品监督管理局批准了Sarclisa（isatuximab-irfc）的皮下注射剂型Sarclisa Escena，用于治疗多发性骨髓瘤。此次获批覆盖了该药物静脉注射剂型的……阅读更多：Sarclisa皮下注射剂型Sarclisa Escena获FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗 - 维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌
2026年7月10日，美国食品药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（Keytruda）或帕博利珠单抗与透明质酸酶复合物（Keytruda Qlex），分别联合维恩妥尤单抗（Padcev），用于成人可切除……阅读更多：维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌 - FDA接受Zoryve 0.05%乳膏用于婴幼儿特应性皮炎的补充新药申请
2026年7月8日，Arcutis Biotherapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），旨在将Zoryve（roflumilast）0.05%乳膏的适应……阅读更多：FDA接受Zoryve 0.05%乳膏用于婴幼儿特应性皮炎的补充新药申请
