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- SIMTRIYO(Centanafadine)获FDA批准用于6岁及以上注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者
2026年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Otsuka Pharmaceutical开发的SIMTRIYO（centanafadine）缓释胶囊，用于治疗体重至少20公斤的6岁及以上……阅读更多：SIMTRIYO(Centanafadine)获FDA批准用于6岁及以上注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者 - LYTENAVA(贝伐珠单抗伽马)获美国FDA批准用于湿性黄斑变性
2026年7月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Outlook Therapeutics公司开发的LYTENAVA（bevacizumab-vikg，贝伐珠单抗伽马）用于治疗新生血管性年……阅读更多：LYTENAVA(贝伐珠单抗伽马)获美国FDA批准用于湿性黄斑变性 - 美国FDA授予Pelareorep用于肛门癌二线及后续快速通道资格
2026年7月20日，Oncolytics Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性免疫疗法Pelareorep快速通道资格。该资格针对Pelareorep与检查点抑制剂……阅读更多：美国FDA授予Pelareorep用于肛门癌二线及后续快速通道资格 - Encaleret治疗1型常染色体显性低钙血症的新药申请获FDA受理
2026年7月22日，BridgeBio Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针对Encaleret的新药申请（NDA），用于治疗1型常染色体显性低钙血症（ADH1）。F……阅读更多：Encaleret治疗1型常染色体显性低钙血症的新药申请获FDA受理 - Z-Rostudirsen用于杜氏肌营养不良症的上市申请获FDA优先审评受理
2026年7月20日，Dyne Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针对杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物zeleciment rostudirsen（z-r……阅读更多：Z-Rostudirsen用于杜氏肌营养不良症的上市申请获FDA优先审评受理 - Jideytro(Zidesamtinib)获美国FDA批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌二线治疗
2026年7月22日，美国食品药品监督管理局正式批准zidesamtinib（商品名：Jideytro）上市，用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者……阅读更多：Jideytro(Zidesamtinib)获美国FDA批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌二线治疗
