药品进出口批发商
- 美国FDA受理Mitapivat镰状细胞病治疗上市申请并启动优先审查
2026年7月7日，美国食品药品监督管理局受理Agios制药递交的Mitapivat补充新药上市申请，并授予该申请优先审查资格，本次申请依托加速审批通道提交，法定审批截止日期设定为2026年11月1日……阅读更多：美国FDA受理Mitapivat镰状细胞病治疗上市申请并启动优先审查 - Amerithroid甲状腺片剂在美国上市用于甲状腺功能减退症治疗
2026年7月2日，Oliva Therapeutics宣布，用于治疗甲状腺功能减退症的Amerithroid（符合美国药典标准的甲状腺片剂）已在美国上市。该药品是一种天然来源的干燥甲状腺提取物，源自……阅读更多：Amerithroid甲状腺片剂在美国上市用于甲状腺功能减退症治疗 - 美国FDA受理Deucrictibant治疗遗传性血管性水肿的新药申请
2026年7月6日，瑞士生物制药公司Pharvaris宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其研发的速释型Deucrictibant胶囊（20毫克）的新药申请，该药拟用于遗传性血管性水肿（H……阅读更多：美国FDA受理Deucrictibant治疗遗传性血管性水肿的新药申请 - Wilate(凝血因子VIII复合物)获美国FDA批准用于6岁以下儿童血管性血友病预防
2026年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wilate（血管性血友病因子/凝血因子VIII复合物，人源）的扩增适应症，允许其用于6岁以下血管性血友病儿科患者的常规预防治疗，以降低出血发……阅读更多：Wilate(凝血因子VIII复合物)获美国FDA批准用于6岁以下儿童血管性血友病预防 - 甲钴胺注射液(Rozebalamin)治疗肌萎缩侧索硬化症的临床试验与长期随访结果
肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种以运动神经元进行性丧失为特征的神经退行性疾病，患者在症状出现后通常存活2至5年，主要死因为呼吸肌麻痹导致的呼吸衰竭。日本约有1万名ALS患者，全球范围内尚无治愈手段，已……阅读更多：甲钴胺注射液(Rozebalamin)治疗肌萎缩侧索硬化症的临床试验与长期随访结果 - Trutakna(Atacicept)获美国FDA批准用于原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病治疗
2026年7月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已加速批准Trutakna（通用名：atacicept-vymj）用于治疗成人原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病，适用于存在疾病进展风险的患者。……阅读更多：Trutakna(Atacicept)获美国FDA批准用于原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病治疗
