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- Atebrioz(Zilurgisertib)获美国FDA批准用于进行性骨化性纤维发育不良症
2026年9月25日，美国食品药品监督管理局批准Atebrioz（zilurgisertib）片剂上市，用于减少12岁及以上成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良症患者的总新异位骨化体积。该药推荐起始剂量……阅读更多：Atebrioz(Zilurgisertib)获美国FDA批准用于进行性骨化性纤维发育不良症 - NEZGLYAL(Leriglitazone)获欧盟批准用于脑型肾上腺脑白质营养不良症
2026年9月21日，欧盟委员会授予NEZGLYAL（通用名：leriglitazone）在“例外情形”下的上市许可，用于治疗男性脑型肾上腺脑白质营养不良患者。该药由此成为欧盟首个获批用于脑型肾上腺脑……阅读更多：NEZGLYAL(Leriglitazone)获欧盟批准用于脑型肾上腺脑白质营养不良症 - EMCITATE(Tiratricol,替拉曲考)获美国FDA批准用于MCT8缺乏症
2026年9月28日，美国食品药品监督管理局批准Emcitate(Tiratricol,替拉曲考)口服混悬用片剂上市，用于治疗MCT8缺乏症（又称Allan-Herndon-Dudley综合征）患者的……阅读更多：EMCITATE(Tiratricol,替拉曲考)获美国FDA批准用于MCT8缺乏症 - Juvmo(Tavapadon)获美国FDA批准用于帕金森病治疗
2026年9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾伯维（AbbVie）的Juvmo（通用名：tavapadon）用于治疗成人帕金森病。该药物是首个且唯一获批的选择性D1/D5多巴胺受体激动……阅读更多：Juvmo(Tavapadon)获美国FDA批准用于帕金森病治疗 - Obicetrapib(Ubeslo/Evlarco)欧盟获批用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
2026年9月21日，欧盟委员会正式授予obicetrapib两款药物在欧盟的上市许可，分别为Ubeslo（obicetrapib 10毫克单药）和Evlarco（obicetrapib 10毫克联合……阅读更多：Obicetrapib(Ubeslo/Evlarco)欧盟获批用于原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常 - 肺动脉高压药物WINREVAIR(索特西普)美国标签更新纳入早期治疗数据
2026年9月22日，美国食品药品监督管理局批准更新WINREVAIR（sotatercept-csrk，索特西普）的美国产品标签，将III期HYPERION试验的疗效与安全性数据纳入说明书。此次标签……阅读更多：肺动脉高压药物WINREVAIR(索特西普)美国标签更新纳入早期治疗数据
