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- 维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌
2026年7月10日，美国食品药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（Keytruda）或帕博利珠单抗与透明质酸酶复合物（Keytruda Qlex），分别联合维恩妥尤单抗（Padcev），用于成人可切除……阅读更多：维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌 - FDA接受Zoryve 0.05%乳膏用于婴幼儿特应性皮炎的补充新药申请
2026年7月8日，Arcutis Biotherapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），旨在将Zoryve（roflumilast）0.05%乳膏的适应……阅读更多：FDA接受Zoryve 0.05%乳膏用于婴幼儿特应性皮炎的补充新药申请 - 一次给药，更长“开”期：CREXONT如何延长帕金森病患者的有效时间
对于许多帕金森病患者而言，每天的生活节奏围绕着药物疗效的“开”（症状得到良好控制）与“关”（症状重新出现）周期展开。随着病程进展，患者可能会发现，每次服用左旋多巴后，药效持续的时间似乎越来越短。这一问……阅读更多：一次给药，更长“开”期：CREXONT如何延长帕金森病患者的有效时间 - 美国FDA受理Mitapivat镰状细胞病治疗上市申请并启动优先审查
2026年7月7日，美国食品药品监督管理局受理Agios制药递交的Mitapivat补充新药上市申请，并授予该申请优先审查资格，本次申请依托加速审批通道提交，法定审批截止日期设定为2026年11月1日……阅读更多：美国FDA受理Mitapivat镰状细胞病治疗上市申请并启动优先审查 - Amerithroid甲状腺片剂在美国上市用于甲状腺功能减退症治疗
2026年7月2日，Oliva Therapeutics宣布，用于治疗甲状腺功能减退症的Amerithroid（符合美国药典标准的甲状腺片剂）已在美国上市。该药品是一种天然来源的干燥甲状腺提取物，源自……阅读更多：Amerithroid甲状腺片剂在美国上市用于甲状腺功能减退症治疗 - 美国FDA受理Deucrictibant治疗遗传性血管性水肿的新药申请
2026年7月6日，瑞士生物制药公司Pharvaris宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其研发的速释型Deucrictibant胶囊（20毫克）的新药申请，该药拟用于遗传性血管性水肿（H……阅读更多：美国FDA受理Deucrictibant治疗遗传性血管性水肿的新药申请
